对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估.验证,无须全面评估.验证变更事项对药品安全性.有效性和质量可控性的影响。()A.正确B.错误
百度试题 结果1 题目对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于( ) A. 重大变更 B. 主要变更 C. 微小变更 D. 一般变更 相关知识点: 试题来源: 解析 A 反馈 收藏
对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验证,无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。(B)对
对药品生产过程中的变更,依据其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类治理。属于重大变更的,应当经〔 〕批准。 A. 国务院药品监视治理部门 B. 省药品监视治理部门 C. 市药品监视治理部门 D. 自治区药品监视治理部门 相关知识点: ...
对药品生产过程中的变更,属于其他变更的,应当()A.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告B.经卫生健康主管部门批准C.按照卫生健康主管部门的规定备案或者报告D.经
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经()批准。 A. 国务院药品监督管理部门 B.
百度试题 结果1 题目对药品生产过程中的变更,属于重大变史的,应当经___批准。() A. 国务院药品监督管理部门 B. 质控部 C. 质保部 D. 生产部 相关知识点: 试题来源: 解析 A 反馈 收藏
百度试题 结果1 题目对药品生产过程中的变更,按照其对( ) A. 药品安全性 B. 药品有效性 C. 药品可及性 D. 药品质量可控性 相关知识点: 试题来源: 解析 ABD 反馈 收藏
对药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当经()批准A.国务院药品监督管理部门B.质控部C.质保部D.生产部
对药品生产过程中的变更,按照其对()的风险和产生影响的程度,实行分类管理。A.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性E.质量可控性