病例报告表（Case Report Form）是指按试验方案所规定设计的一种文件。（Case Report Form, CRF）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。根据临床研究的不同阶段，病例报告表设计的页数不同，可选择不同的装订方式。包括PVC或纸质文件夹装、胶圈、铁线圈、胶装、边条装订、...
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病例报告表(CRF)模板.doc 社交分享热门新闻 2024-11-19 我院参加2024年中华口腔医学会第23次口腔正畸学术会议 2024-11-18 我院党委召开中山大学第十四届党委第三轮巡视光华口腔医学院党委巡视整改专题民主生活会 2024-11-14 院士讲坛 引领未来 | 光华口腔成功举办“百位名人进世纪中大”系列讲座暨杏林讲坛第...
研究者在制订试验方案后设计完善病例报告表时, 需生物统计学家的参与和配合, 充分考虑CRF 的数据录入、统计分析的需要。 所设计的CRF表内容应简明确切,使用前宜作小 样本的验证,及时发现问题,修改,补充 正式使用前还应对记录CRF表的研究者和观察者 进行统一培训 设计和质控——执行者 主要涉及三方:研究医生/护...
病例报告表(Case ReportForm,CRF)是临床试验中的重要文件,用于收集和记录试验参与者的临床数据。CRF通常是一份标准化的表格或电子表格,由研究团队使用,以捕获试验的主要数据和结果。以下是CRF的一些主要特点和作用: 1.数据收集:CRF用于记录试验参与者的临床数据,包括个人信息、疾病病史、体格检查、实验室结果、不良事...
病例报告表(crf)(共8篇) XXXXXX临床试验 病例报告表 试验组□对照组□是否完成研究:□是□否 承担临床试验的医疗机构:1.□ 2.□ 受试者拼音缩写:□□□试验编号:□□□ 研究者姓名:研究开始日期:___年___月___日研究结束日期:___年___月___日 实施者:XXXXXXXXXXXXXXXX公司 填表说明 1、筛选合格者...
病例报告表,即Case Report Form(CRF),根据ICH定义:病例报告表( CRF ) 是一种印刷的、可视的或者是电子版的文件,用于记录每个受试者的所有试验方案要求的信息,向申办者报告。 关于CRF GCP相关条例 第二十五条 (三)研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改...
病例报告表是指按试验方案所规定设计的一种文件。 基本信息 中文名 病例报告表 外文名 Case Report Form 领域 药物临床试验 (Case Report F来自orm, CRF)指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。 根据临床叫创袁适尽造研究的不同阶段,病例报告表设计的页数不同,可选择不同...
病例报告表名词解释 病例报告表:病例报告表是临床医生在为患者提供治疗时使用的文件,用于收集和记录患者的病史、诊疗资料,并对其病情进行定期评估、复查和追踪。 临床信息:临床信息是指从患者进入医院提供诊疗服务前到出院后收集的与其有关的资料,包括患者的健康状况、临床诊断、检查结果、病史、用药等信息。 病历:病历...
病例报告表 ***期临床试验病 例报告表(Case Report Form) 试验单位:中山大学肿瘤防治中心申办单位:*** 入组序号:□□□患者姓名拼音首字:□□□研究开始日期: 研究结束日期: 填表医师:___ 研究者:___ 病例报告表填写说明 (开始研究前请仔细阅读!) 1、病例报告表第一联申办者保存,第二联工作联,第三联由...