病例报告表(Case ReportForm,CRF)是临床试验中的重要文件,用于收集和记录试验参与者的临床数据。CRF通常是一份标准化的表格或电子表格,由研究团队使用,以捕获试验的主要数据和结果。以下是CRF的一些主要特点和作用: 1.数据收集:CRF用于记录试验参与者的临床数据,包括个人信息、疾病病史、体格检查、实验室结果、不良事...
病例报告表,即Case Report Form(CRF),根据ICH定义:病例报告表( CRF ) 是一种印刷的、可视的或者是电子版的文件,用于记录每个受试者的所有试验方案要求的信息,向申办者报告。 关于CRF GCP相关条例 第二十五条 (三)研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改...
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表(CRF),以确保各类病例报告表(CRF)及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时。 病例报告表(CRF)中数据应当与源文件一致,若存在不一致应当做出合理的解释。 病例报告表(CRF)中数据的修改,应当使初始记录清晰可辨,保留...
病例报告表(CRF)模板.doc 社交分享热门新闻 2024-11-19 我院参加2024年中华口腔医学会第23次口腔正畸学术会议 2024-11-18 我院党委召开中山大学第十四届党委第三轮巡视光华口腔医学院党委巡视整改专题民主生活会 2024-11-14 院士讲坛 引领未来 | 光华口腔成功举办“百位名人进世纪中大”系列讲座暨杏林讲坛第...
病例报告表(Case Report Form,CRF) 参考答案:指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。 点击查看答案进入题库练习 查答案就用赞题库小程序 还有拍照搜题 语音搜题 快来试试吧 无需下载 立即使用 你可能喜欢 名词解释 监查员(Monitor) 参考答案:由申办者任命并对申办者...
百度试题 结果1 题目请简述CRF(病例报告表)的设计原则。相关知识点: 试题来源: 解析 解答: CRF的设计原则包括: - 简明扼要,易于填写; - 符合GCP规定和试验方案要求; - 逻辑清晰,便于数据分析; - 具有良好的可读性和可追溯性。反馈 收藏
病例报告表(CRF)是一种用于收集和记录临床试验或研究中患者信息的标准化文档或表格。CRF的设计和使用在医疗研究领域非常重要,因为它们有助于确保数据的准确性、一致性和完整性,以便评估治疗效果、安全性和其他关键参数。 以下是关于CRF设计和使用的一些关键信息: ...
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病例报告表CRF设计 什么是病例报告表 病例报告表（CaseReportForm,CRF），指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据——中国2003《药物临床试验质量管理规范》GCP 一种印刷的、可视的或者是电子版的文件,用于记录并向申办者报告每个受试者的所有试验方案要求的信息——人用药品注册...