海氏法则(Hy's Law) 药物性肝损伤的临床评估 1、病人的选择原则 2、辅助检查 3、诊断+密切观察 4、停药标准 5、因果关系的评估 自身对肝损伤的认识不足,看到写了——“药物性肝损伤”诊断成立没有任何疑问,并直接照搬原话,导致了药品审评员的质疑。后面进一步了解才知道肝损伤是最常见的人体检查项目,也是导致...
3.可排除其他导致血清ALT(或AST)和TBil同时升高的原因。 根据美国食品药品管理局(FDA)经验,在药物临床试验中出现1例海氏法则病例,则需高度警惕其发生致死性肝损伤的风险;如出现2例海氏法则病例,则强烈提示该药在扩大人群使用时,极有可能将发生致死性肝损伤。临床应用海氏法则评估时,可采用美国FDA推荐的eDISH软件辅助...
海氏法则(Hy’s law)有助于评估肝细胞损伤为主的严重肝损伤,具体包括以下三条:(1)该药引起肝细胞型损伤,与无肝毒性的对照药物或安慰剂相比,ALT或AST升高至3×ULN及以上的发生率更高;(2)在氨基转移酶升高的受试者中,氨基转移酶通常远高于3×ULN,部分受试者同时有血清TBil升高至大于2×ULN,且基线未见胆汁淤...
海氏法则是衡量肝损伤严重程度的指标之一。根据该法则,肝损伤的程度可以根据血清肝酶(如谷丙转氨酶、谷草转氨酶等)的升高程度来评估。一般来说,肝损伤越严重,血清肝酶的升高程度越高。 肝损伤可以由多种原因引起,包括病毒感染(如乙型和丙型肝炎病毒)、酒精滥用、药物过量、化学物质的暴露、自身免疫性疾病、遗传性疾病...
海氏法则在生化检查中有着严格的标准。当患者的血清ALT(谷丙转氨酶)或AST(谷草转氨酶)升高至少达到正常值上限(ULN)的三倍时,这表明可能存在肝细胞型损伤。在这种情况下,这些酶通常反映了肝脏炎症或损伤的程度。另外,当患者的血清总胆红素(TBil)水平升高超过正常值上限的两倍,且没有胆道阻塞的证据(如血清碱性磷酸酶AL...
肝损伤信号与海氏法则(Hy's Law) 由图1可知,药物引起肝损伤的程度分为6级。 其中,第2级检出有轻度肝功能降低时,就需要引起警惕,需要采取措施预防病人进入更严重或不可逆的肝损伤阶段。 肝脏是一个代偿性非常强的器官,许多肝细胞损伤后能够恢复。 但是太多肝细胞损伤,肝功能将有损害。
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Hy's法则:DILI出现ALT≥3xULN且TBL>2xULN时,通常提示预后不良,在无胆道梗阻的情况下即使停用相关药物,死病率依然可能达到10%-50%,这就是经典的Hy’s 法则。已成为美国FDA新药研发评估中评价肝毒性的参考标准,也是众多医学和药学研究工作者信赖的医学判断准则之一。包括以...
以下哪种情况可能符合海氏法则() A.LT>=3倍ULN B.ST>=3倍ULN C.TBL>=2倍ULN D.以上均是 查看答案
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