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白藜芦醇 标准品对照品CAS:501-36-0纯度≥98%(HPLC)可开票 安徽酷尔生物工程有限公司 3年 月均发货速度: 暂无记录 安徽 合肥市 ¥17.80 成交1瓶 麦克林试剂 胆固醇 AR生物技术级99%分析对照品90%纯度标准物质 明光市广聚隆实验器材经营部 3年 月均发货速度: 暂无记录 安徽 滁州市 ¥60.00 ...
根据中国药典的规定,对照品主要分为以下几类: 1.化学对照品:化学对照品是通过分析方法、仪器仪表及标准物质等手段进行确认其质量的对照品。在制药过程中,通过与化学对照品进行比对,可以确保药品的化学成分、纯度等符合规定标准。 2.生物对照品:生物对照品是通过生物学方法(如细胞培养、动物实验等)进行确认其质量的对...
对于生物制品国家生物标准品及生物参考品的制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定”要求。 03CTD格式对于对照品的要求 对于国家局公告中应按CTD格式注册申报的品种,还应参照《人用药品注册通用技术文档-M4》及《化学药品新注册分类申报资料要求》、《生物制品注册分类及申报资料要求》等相关要求,将涉及到标准...
对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品。 对照品分为官方标准品和工作对照品,试剂公司买的不能作为正常的对照品使用,必须经过标定之后才可使用。 举个例子,药典规定若是血液制品,用来对照的叫标...
7、对照品的溶解 小分子药物:常用的主要溶剂有:甲醇(MeOH)、乙腈(ACN) 、二甲基亚砜(DMSO)、N,N-二甲基乙酰胺(DMA)、和水等,如无特殊要求,通常采用DMSO;常用的辅助溶剂有:氨水、甲酸和乙酸(醋酸)等,且一般情况下辅助溶剂的使用体积不大于溶剂总体积的1%。
非目录对照品 非目录对照品是指在具体的生产和研发过程中根据需要选定的对照品。这些对照品可能是与中国药典中目录对照品相同的物质,也可能是其他符合要求的物质。非目录对照品选取和使用必须经过合理的科学评估和严格的审核。 对照品的作用 在药物研究和生产中,对照品的作用是不可替代的。它们可以作为药物生产过程中...
蒲公英萜醇| 127-22-0 分析标准品,HPLC≥98.0% 5mg/瓶 广东翁江化学试剂有限公司8年 月均发货速度:暂无记录 广东 韶关市 ¥130.00 盐酸益母草碱 24735-18-0 99%(HPLC)现货 标准品 对照品 成都普思生物科技股份有限公司3年 月均发货速度:暂无记录 ...
一、标准品(对照品)的定义: 1.《中国药典》2015版中“对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质”。 2.USP 34中“对照品为用于原料药或制剂鉴别、检测及性能验证试验的标准物质,当对照品未给出含量值时,其含量含100.0%计。 3.EP、BP中“化学对照品即满足药典各论或附录中规定用途的物质或混合物,除以国...