取样器具清洁消毒效果及有效期验证方案一方案目标与范围1.1 目标本方案旨在建立一套系统的取样器具清洁消毒效果及有效期验证流程,确保取样器具在使用前后的清洁度和消毒效果达到规定标准,从而保障实验结果的可靠性和准确性,降低交叉污染的风险。1.2
3.验证目的:对取样器具按《取样器具的清洗规程》进行清洁、灭菌后,确认其实际效果能够达到预定要求,从而验证清洁、灭菌程序的可靠性、有效性和稳定性。 4.范围:本方案拟对取样器具清洁、灭菌后的效果验证,通过对外观检测的判定结果以及表面微生物限度检验结果,与可接受的限量标准进行比较,若检测结果均符合要求,则可证...
•清洁验证开始前,清洁程序的SOP需批准或将清洁程序在验证方案中描述 •人员经过培训 取样点、取样面积和材质 ●取样点 难于清洁的、难于干燥的部位一定要取到,生产、工程、质量人员一起确定,也要包括设备的所有接触产品的材质 ●取样...
http://www.ouryao.com制药技术的传播者 GMP 理论的践行者 制药有限公司 取样器具清洁、 灭菌验证方案 清洁验证小组 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 6 p. b_0_b_0机车转向架直线运行的横向轮_轨力和蛇行稳定性的理论研究_下_ 15 p. 辽宁省普及九年义务教育双高水平评估标准验收细则 7 p. 行程...
我司已经制定了《取样器具管理规程》,规定相关取样器具的使用、清洁、灭菌的要求,在新厂房投产之前,需对取样器具清洁、灭菌效果进行验证,防止对原辅料、中间产品、待包装品、内包装材料等造成污染以及交叉污染,保证药品质量。本方案利用其它生产设备性能确认是所备的物料,模拟取样工作的开展对取样器具进行清洁、灭菌效果验...
3.验证目的：对取样器具按《取样器具的清洗规程》进行清洁、灭菌后，确认其实际效果能够达到预定要求，...
器具使用后预冲后泡碱,泡碱最短时间过夜,使用前清洗,清洁验证中在泡碱三天后进行清洗取样,也符合要求 A、 正确 B、 错误 该题目是判断题,请记得只要1个答案!正确答案 点击免费查看答案 试题上传试题纠错TAGS器具用具使用短时间短期过夜清洗清洁 关键词试题汇总大全本...
3.验证目的:对取样器具按《取样器具的清洗规程》进行清洁、灭菌后,确认其实际效果能够达到预定要求,从而验证清洁、灭菌程序的可靠性、有效性和稳定性。 4.范围:本方案拟对取样器具清洁、灭菌后的效果验证,通过对外观检测的判定结果以及表面微生物限度检验结果,与可接受的限量标准进行比较,若检测结果均符合要求,则可证...
3.验证目的:对取样器具按《取样器具的清洗规程》进行清洁、灭菌后,确认其实际效果能够达到预定要求,从而验证清洁、灭菌程序的可靠性、有效性和稳定性。 4.范围:本方案拟对取样器具清洁、灭菌后的效果验证,通过对外观检测的判定结果以及表面微生物限度检验结果,与可接受的限量标准进行比较,若检测结果均符合要求,则可证...
•清洁的一般要求 •清洁验证的一般要求 •取样点、取样面积和材质 •清洁验证的测试项目 •取样点、取样和检测 •接受标准和限度计算 •验证文件 •重要概念(分组、参考产品、设备组、验证转移) •验证状态的维护 清洁的一...