3.验证目的:对取样器具按《取样器具的清洗规程》进行清洁、灭菌后,确认其实际效果能够达到预定要求,从而验证清洁、灭菌程序的可靠性、有效性和稳定性。 4.范围:本方案拟对取样器具清洁、灭菌后的效果验证,通过对外观检测的判定结果以及表面微生物限度检验结果,与可接受的限量标准进行比较,若检测结果均符合要求,则可证...
•清洁验证开始前,清洁程序的SOP需批准或将清洁程序在验证方案中描述 •人员经过培训 取样点、取样面积和材质 ●取样点 难于清洁的、难于干燥的部位一定要取到,生产、工程、质量人员一起确定,也要包括设备的所有接触产品的材质 ●取样...
http://www.ouryao.com制药技术的传播者 GMP 理论的践行者 制药有限公司 取样器具清洁、 灭菌验证方案 清洁验证小组 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 6 p. b_0_b_0机车转向架直线运行的横向轮_轨力和蛇行稳定性的理论研究_下_ 15 p. 辽宁省普及九年义务教育双高水平评估标准验收细则 7 p. 行程...
我司已经制定了《取样器具管理规程》,规定相关取样器具的使用、清洁、灭菌的要求,在新厂房投产之前,需对取样器具清洁、灭菌效果进行验证,防止对原辅料、中间产品、待包装品、内包装材料等造成污染以及交叉污染,保证药品质量。本方案利用其它生产设备性能确认是所备的物料,模拟取样工作的开展对取样器具进行清洁、灭菌效果验...
3.验证目的：对取样器具按《取样器具的清洗规程》进行清洁、灭菌后，确认其实际效果能够达到预定要求，...
器具使用后预冲后泡碱,泡碱最短时间过夜,使用前清洗,清洁验证中在泡碱三天后进行清洗取样,也符合要求 A、 正确 B、 错误 该题目是判断题,请记得只要1个答案!正确答案 点击免费查看答案 试题上传试题纠错TAGS器具用具使用短时间短期过夜清洗清洁 关键词试题汇总大全本...
3.验证目的:对取样器具按《取样器具的清洗规程》进行清洁、灭菌后,确认其实际效果能够达到预定要求,从而验证清洁、灭菌程序的可靠性、有效性和稳定性。 4.范围:本方案拟对取样器具清洁、灭菌后的效果验证,通过对外观检测的判定结果以及表面微生物限度检验结果,与可接受的限量标准进行比较,若检测结果均符合要求,则可证...
3.验证目的:对取样器具按《取样器具的清洗规程》进行清洁、灭菌后,确认其实际效果能够达到预定要求,从而验证清洁、灭菌程序的可靠性、有效性和稳定性。 4.范围:本方案拟对取样器具清洁、灭菌后的效果验证,通过对外观检测的判定结果以及表面微生物限度检验结果,与可接受的限量标准进行比较,若检测结果均符合要求,则可证...
7 11 、文件变更历史 7 江西济民可信金水宝制药有限公司 GMP文件:技术文件 版序号:00 JMSC02- 103030028取样器具清洁、灭菌验证方案 第01页 共17页1、概述:我司已经制定了《取样器具管理规程》,规定相关取样器具的使用、清洁、灭 菌的要求,在新厂房投产之前,需对取样器具清洁、灭菌效果进行验证,防止对原 辅料、...
•清洁的一般要求 •清洁验证的一般要求 •取样点、取样面积和材质 •清洁验证的测试项目 •取样点、取样和检测 •接受标准和限度计算 •验证文件 •重要概念(分组、参考产品、设备组、验证转移) •验证状态的维护 清洁的一...