FDA批准扩大HYQVIA适应症:用于2至16岁患有原发性免疫缺陷的儿童患者 武田公司于2023年4月11日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了HyQvia(人正常免疫球蛋白(10%),重组人透明质酸酶)的一项补充生物制剂许可申请(sBLA),扩大至2至16岁患有原发性免疫缺陷(PI)的儿童。HYQVIA最初于2014年获得批准,用于治疗成人...
制药公司武田2024年1月16日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Hyqvia(含重组人透明质酸酶免疫球蛋白输注10%[人]),用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP),作为预防成人神经肌肉残疾和损伤复发的维持治疗。据武田报道,该药物现已成为美国成年CIDP患者的维持疗法。 在美国,Hyqvia于2014年获得首次批准,用于...
武田制药的HyQvia被批准用于原发性免疫缺陷十年后，FDA批准了其第二个适应症。现在，该疗法可为慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者提供了一种多样化的治疗选择，允许患者自行给药或在各种医疗机构中接受治疗。据该公司1月16日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准HyQvia（含重组人透明质酸酶免疫球蛋白...
武田制药的HyQvia被批准用于原发性免疫缺陷十年后,FDA批准了其第二个适应症。现在,该疗法可为慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者提供了一种多样化的治疗选择,允许患者自行给药或在各种医疗机构中接受治疗。 据该公司1月16日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准HyQvia(含重组人透明质酸酶免疫球蛋白输注...
FDA批准HyQvia用于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的维持治疗 2024年1月16日，武田制药宣布其产品HyQvia（免疫球蛋白10%）已经获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的维持治疗。这一消息为患有CIDP的患者带来了新的希望，也标志着医学领域对于神经系统疾病治疗的不断进步...
制药公司武田(Takeda)1月16日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Hyqvia(含重组人透明质酸酶免疫球蛋白输注10%[人]),用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP),作为预防成人神经肌肉残疾和损伤复发的维持治疗。据武田报道,该药物...
武田制药的HyQvia被批准用于原发性免疫缺陷十年后,FDA批准了其第二个适应症。现在,该疗法可为慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者提供了一种多样化的治疗选择,允许患者自行给药或在各种医疗机构中接受治疗。 据该公司1月16日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准HyQvia(含重组人透明质酸酶免疫球蛋白输注...
2024年1月16日,武田制药宣布其产品HyQvia(免疫球蛋白10%)已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的维持治疗。这一消息为患有CIDP的患者带来了新的希望,也标志着医学领域对于神经系统疾病治疗的不断进步。 CIDP的特征与挑战 CIDP概述 免疫球蛋白治疗的作用 HyQvia的研发...
For additional safety information, click for Information For Patients and discuss with your HCP. You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/medwatch, or call 1-800-FDA-1088.Privacy...