01 疗效不佳的背后…… 2023年12月6日,默克宣布其在研的,用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)的BTK抑制剂Evobrutinib,在三期EVOLUTION临床试验(EvolutionRMS 1和EvolutionRMS 2)中,并未达到降低患有以下疾病的患者的年化复发率(ARR)的主要终点。 EVOLUTION临床试验共纳入了1124位受试者,实验中,RMS患者1:1随机接受...
疗效没有做出优势,已经给了Evobrutinib当头一棒,而安全性问题,更是让Evobrutinib的处境雪上加霜。 2023年4月,默克宣布FDA已经暂停在Evobrutinib的三期临床试验中继续纳入新患者,并对接触Evobrutinib时间少于70天的患者实施了部分临床搁置。 FDA突如其来的命令,是因为在EVOLUTION研究中,有两名MS患者出现了肝损伤迹象。
10.N Engl J Med.2023 May 4;388(18):1720. 11.https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-evaluation-anticancer-medicinal-products-man-revision-5_en.pdf
奥布替尼填补中国MZL治疗空白 2023年4月,奥布替尼正式在中国获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人MZL患者,是国内首个且目前唯一*(截止2024年1月)获批MZL适应症的BTKi,也是拥有最多中国MZL人群数据的BTKi。该适应症获批是基于一项...
英伟达 GTC 2023 大会上,黄仁勋说:“生成式 AI 就是一种新型的计算机,我们可以用人类语言进行编程,任何人都可以命令计算机来解决问题。” “命令”这个词非常关键。当GPT-4以及未来更多大语言模型成为产品基底,用户与信息产品、娱乐产品之间的互动方式,最大可能性就是命令。