01 疗效不佳的背后…… 2023年12月6日,默克宣布其在研的,用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)的BTK抑制剂Evobrutinib,在三期EVOLUTION临床试验(EvolutionRMS 1和EvolutionRMS 2)中,并未达到降低患有以下疾病的患者的年化复发率(ARR)的主要终点。 EVOLUTION临床试验共纳入了1124位受试者,实验中,RMS患者1:1随机接受...
疗效没有做出优势,已经给了Evobrutinib当头一棒,而安全性问题,更是让Evobrutinib的处境雪上加霜。 2023年4月,默克宣布FDA已经暂停在Evobrutinib的三期临床试验中继续纳入新患者,并对接触Evobrutinib时间少于70天的患者实施了部分临床搁置。 FDA突如其来的命令,是因为在EVOLUTION研究中,有两名MS患者出现了肝损伤迹象。