7.0 4.6 3.灭菌注射用水 调节温度至 25℃,使用离线电导率仪进行测定.标示装量为 10ml 或 10ml 以下时,电导率限度为 25 S/cm;标示装量为 10ml 以上时,电导率限度为 5 S/cm.测定的电导率值不大于限度值,则判为符合规定;如电导率值大于限度值,则判为不符合规定. 分析总结。 在找到不大于测定温度的最...
测定注射用水电导率的方法主要是利用电导率仪进行测量,该仪器可以直接测定水中的导电能力,从而得到注射用水的电导率值。同时,为了保证测量的准确性,需要根据相关标准采取相应的操作流程和措施,例如水样采集、电导率计校准等。 三、应用范围 注射用水电导率的应用范围非常广泛。在医药生产和药品检验中,注射用水的...
对于水而言,电导率的高低主要取决于水中溶解性盐类、矿物质等杂质的含量。在药厂注射用水系统中,低电导率意味着水中杂质含量少,水质更纯净,更适合用于药品生产。 二、影响电导率的因素 1. 水源质量:原水的水质直接影响后续处理效果,若原水中溶解性盐类含量...
根据《药典》等相关法规,注射用水的电导率标准一般为不超过0.1μS/cm。这个标准是针对注射用水的生产和质量控制而设立的,其目的是保证注射用水的纯净度和安全性。因为如果注射用水的电导率超过了规定标准,就说明其中含有较多的杂质和离子,可能会对患者的健康造成影响。 为了确保注射用水的电导率符合标准,生产企业需...
注射用水的电导率标准通常与USP和EP一致,即≤1.3 μS·cm⁻¹。 检测方法: 使用在线或离线电导率仪,确保实时或批次监测。 需要校准仪器,并考虑温度对电导率的影响,进行必要的温度补偿或在特定温度下测量。 微生物限度检测 重要性: 确保注射用水无菌,防止微生物污染导致的医疗风险。 微生物限度检测是无菌产品生...
一、电导率检测 1. 检测方法 灭菌注射用水的电导率检测通常使用离线电导率仪进行。检测时,需将水样温度调节至25℃,并依据装量不同设定不同的电导率限度值。具体来说,标示装量为10ml或10ml以下时,电导率限度为25μS/cm;标示装量为10ml以上时,电导率限度为5μS/cm。若测定的电导率值不大于限度值,则判为符合...
注射用水的电导率检测是监测注射液纯度的必要方法之一。注射用水电导率是评价其纯度的主要指标之一,其值越小,说明水的纯度越高,对提高注射液质量有着直接的影响。同时,电导率高的水可能含有微生物、氧化物、重金属等有害物质,这些物质可能对人体健康产生不良影响,需要及时检测和处理。 二、水的...
1、注射用水电导率的测定1一、注射用水电导率简介电导率是物体传导电流的能力。电导率仪的测量原理是将两块平行的电极,放入被测溶液中,在电极的两端加上一定的电势,测量电极间流过的电流。根据欧姆定律,电导率为电阻的倒数,由导体本身决定。电导率的基本单位是西门子(S)或微西门子(S),由于电导池的几何形状影响电...
1. 注射用水电导率的标准值可以反映出注射用水的纯度和质量,是评定注射用水是否符合药典规定的重要依据之一。 2. 合格的注射用水应当具有较低的电导率,说明其中的杂质和离子浓度较低,适合用于制备医药制剂和注射液。 3. 通过电导率的检测,可以及时发现注射用水中的杂质和离子污染,保证医药制剂的安全性和有效性。