2023年8月22日,首个国产前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂—托莱西单抗注射液获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!批准的适应证为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂...
在血脂管理的征途上,创新药物——托莱西单抗注射液为原发性高胆固醇血症患者带来了新的希望。 托莱西单抗注射液为一种针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的全人源IgG2型单克隆抗体。本药通过抑制 PCSK9 与 LDLR 结合,导致能清除血液中低密度脂蛋白的 LDLR 的...
信达生物的托莱西单抗,是国内首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂,也是信达生物布局心血管疾病领域的首款产品,属于“国货之光”,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。 此外,还有三家企业的PCSK9抑制剂即将上市,分别是康方生物的伊努西单抗、君实生物的...
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托莱西单抗是一种通过抑制PCSK9蛋白来降低低密度脂蛋白胆固醇的生物制剂。低密度脂蛋白胆固醇通常被称为“坏胆固醇”，它的过量会导致动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的发生。传统的降脂药物如他汀类药物虽然广泛使用，但部分患者对他汀类药物的反应不理想，甚至出现耐药或副作用。托莱西单抗的问世，给这些患者带来了新...
托莱西单抗注射是前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂,通过抑制PCSK9阻断血浆PCSK9与低密度脂蛋白受体(LDLR)的结合,进而阻止LDLR的内吞和降解,增加细胞表面LDLR表达水平和数量,增加LDLR对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的重摄取,降低循环LDL-C水平,最终达到降低血脂的目的。
信达生物的托莱西单抗,是国内首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂,也是信达生物布局心血管疾病领域的首款产品,属于“国货之光”,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。 此外,还有三家企业的PCSK9抑制剂即将上市,分别是康方生物的伊努西单抗、君实生物的...
托莱西单抗注射液,作为一种针对原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的药物,已经在多项研究中得到了证实其安全性和有效性。根据四项随机双盲安慰剂对照研究,共1091例原发性高胆固醇血症患者接受了托莱西单抗治疗,其中93.5%的患者合并高危或极高危心血管风险。研究显示,该药物在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固...