诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。 除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外,大部分为体外诊断制品。
广东凯普生物科技股份有限公司(简称:凯普生物)成立于2003-06-13,位于广东省潮州市,法人代表是管乔中,注册资金为64,650.066(万人民币),该公司是中国HPV-DNA检测试剂的领军企业,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。其主要产品包括第三方医学实验室检验服务以及...
诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。用于诊断如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的诊断试剂称为体内诊断试剂。一、简介 诊断试剂大多为体外诊断试剂，少数为体内诊断试剂。体内诊断试剂主要指用于诊断旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用诊断试剂。二、结核菌素体内诊断试剂...
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诊断试剂行业定义 诊断试剂是一种用于检测、测量或分析生物样本中特定物质或病原体的化学物质或设备。它们通常被用于医学、生物学和其他科学领域,以帮助医生、研究人员和实验室技术人员确定疾病的类型、严重程度和治疗方案。诊断试剂可以包括各种类型的试剂盒、试纸、酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂、聚合酶链反应(PCR)试剂...
体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、...
1、中国诊断试剂行业竞争梯队 从诊断试剂行业竞争梯队看,注册资本超过10亿元的企业主要有达安基因、万泰生物、迈瑞医疗,处于行业头部地位;5-10亿注册资本的诊断试剂企业主要有丽珠集团、新产业、凯普生物、迈克生物等,处于一梯队;其余注册资本小于5亿元的诊断试剂企业处于第二梯队。
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体外诊断试剂(in vitro diagnostic reagents，IVD)是指用于体外检测人体液体、组织、细胞等样本中有关生理、病理和药物代谢方面的生化、免疫学、细胞学、分子生物学等指标的试剂。IVD产品广泛应用于临床医学、疾病诊断、治疗和预防等领域。本文将从分类、应用领域和具体产品三个方面介绍IVD产品。二、分类 根据检测方法的...