规范要求药检室应有足够的场所以满足各项实验的需要。每一类分析操作均应有单独的、适宜的区域,最好具有物理分格的区域或场所有:送检样品的接受与贮存区;试剂、标准品的接受与贮存区;清洁洗涤区;特殊作业区;一般分析实验区;数据处理、资料储存区;办公室;人员用室如更衣室或休息室。因此,设计中,我们一般设如下主要...
一、无菌检查实验室 1.用途 用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌。 2.《中国药典》[1] 对无菌检查实验室要求 无菌检查应在环境洁净度10 000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内或隔离系统中进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。单向流空气区、工作台面及环...
医院药检室职责 医院药检室的职责主要包括以下几点: 1.进行药物检验:药检室负责对医院使用的药物进行质量检验,确保药品符合药典或相关药品质量标准,并对质量不合格的药品进行处理。 2.药品采购和验收:药检室负责监督和参与医院药品的采购工作,负责对进货的药品进行验收,确保药品的质量和安全性。 3.药物质量监管和...
(4)质量监测项目除鉴别检查、含量测定、生物试验等外,必须相应地有生物利用度、释放速率等监测。在监测手段方面除化学方法外,必须向仪器分析方面发展。 (5)药检科(室)应配备与所生产制剂相适应的检验设备、仪器。为了保证检验结果的准确性,应定期对设备、仪器进行检修和保养。 (6)建立检验档案,检验记录是对检品检...
1.医院药品检验室的设置医院药品检验室根据医院药学部的面积、医院编制床位数及医院制剂的范围综合考虑确定,一般300张以下床位的医院需60m2,300～500张需80m2,600张以上需100m2,以确保对本院购入药品及制剂室原料、辅料、半成品、成品及包装材料进行检验。
2.药检人员职责 (1)在药检室主任领导下做好药检工作。 (2)应深入实际调查了解药品制剂质量情况,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。 (3)检验记录应正确书写、签名、盖章,检验原始记录必须真实可靠,完整齐全,清晰,按年度装订成册,保存3年。 (4)严格执行精密仪器的操作规程,做好保养工作。
需要指出的是,造成检品污染和交叉污染的主要原因来自操作环境中的微粒(灰尘、药尘等)和微生物。它们寄迹于操作人员、空气、工艺用水、原辅物料、设备设施等各种载体,并直接或间接地污染检品。因此,质检中心除应对有净化级别要求的功能间采取相应的空气净化措施以满足其空气洁净度要求外,还应对进入这些功能问的人员、...
医院药品检验室主要任务是药学职称考试经常考到的知识点,医学教育网小编搜集整理医院药品检验室主要任务的知识点,希望可以帮助各位考生备考复习,总结如下。 医院药品检验室主要任务 ①负责本院药品质量监督、检验工作; ②负责本院制剂成品和半成品的质量检验;
西安药品检验室规划设计方案,药品检验室是确保药品质量和安全的关键环节。博尔实验室将围绕药品检验室的规划设计方案展开,从科学性、高效性和安全性三个方面探讨如何构建一个符合现代药品检测需求的检验室。 博尔药品检验实验室设计装修案例 一、科学性:遵循国际标准与法规 药品检验室的科学性首先体现在其设计和布局应...
1. 实验室空气洁净度要求 药检实验室的空气质量要求非常高，必须保证洁净度。为了实现这个目标，需要在设计时选择合适的通风系统、过滤设备等，以及在施工过程中防止灰尘等杂质污染实验室。2. 实验室环境温度和湿度 药检实验室的温度和湿度要求也非常高。通常需要保持在20-25℃，相对湿度控制在45%-60%。这是为了...