颗粒剂的质量要求溶化性检查,可溶性颗粒,取供试品10g (中药单剂量包装取1袋)加20倍量热水搅拌5分钟,可溶颗粒应全部溶化,允许有轻微混浊;泡腾颗粒,取供试品3袋,分别置盛有200ml水的烧杯中,水温为15℃〜25°C,应迅速产生气体而成泡腾状,5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中。需要检查溶化性的有可溶性颗粒、...
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溶化性 PPT课件 溶化性PPT课件 定义 1简述:本法适用于可溶颗粒和泡腾颗粒溶化性的检查。2混悬颗粒或已规定检查溶出度和释放度的颗粒剂。可不进行溶化性的检查。3仪器与用具 3.1250ml烧杯3.2玻璃搅拌棒 4.操作方法 除另有规定外,可溶颗粒和泡腾颗粒照下述方法检查,溶化性应符合规定。取供试品10g,加热水200...
颗粒剂的溶化性检查是什么?为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下: 取供试品(颗粒剂10g;块状冲剂1块,称定重量),加热水20倍,搅拌5分钟,可溶性颗粒剂应全部溶化,允许有轻微混浊; 混悬性颗粒剂应能混悬均匀,并均不得有焦屑等异物; 泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。
溶化性和不溶物检查主要是考查一定条件下制剂在水中的分散或溶解性能,在某种程度上能反映药品的生物利用度,并控制制剂中水不溶性杂质的存在,如药材碎片、泥砂、焦屑或其他外来异物。药材碎片、泥砂主要是由生产中过滤不当引入的;焦屑则是因浓缩时受热不均或温度过高造成的。一、基础知识 可溶颗粒、泡腾颗粒和含...
解析 A 溶化性:要求供试品10g加20倍量热水搅拌5分钟,可溶颗粒应全部溶化,允许有轻微混浊;混悬颗粒应能混悬均匀;泡腾颗粒加水(15~25℃)后应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状,5min内颗粒应完全分散或溶解。结果一 题目 可溶颗粒的溶化性时限要求为 A. 5min B. 15min C. 30min D. 45min E. 60min 答案 A...
本研究中从提取工艺角度出发,以水提条件下干法制粒得到的60种中药配方颗粒为研究对象,结合2种多元统计方法对收集到的60种中药配方颗粒混合粉与对应颗粒进行模型关联分析,以建立起中药配方颗粒中间体粉体学与颗粒溶化性相互关系,从物料本身属性阐明水提工艺下中药配方颗粒质量影响机制。
溶化性检查法 定义 除另有规定外 可溶颗粒和泡腾颗粒照下述方法检查 溶化性应符合规定 可溶颗粒检查法 取供试品10g 加热水200ml 搅拌5分钟 可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊 但不得有异物 泡腾颗粒检查法 取单剂量包装的泡腾颗粒6袋 分别置盛有200ml水的烧杯中 水温为15 25 应迅速产生气体而成泡腾状 5分钟内6袋...
泡腾性颗粒剂的特性更为独特,它们在接触水时应立即产生二氧化碳气体,并形成明显的泡腾现象。这种特性使得泡腾性颗粒剂在医药或饮料领域具有一定的趣味性和便利性。总的来说,冲剂的溶化性是其质量控制的重要指标,它直接影响到药品的使用效果和消费者的体验。通过上述的实验观察,我们可以判断冲剂是否符合其...
中国药典2010年版溶化性 溶化性检查法 定义 除另有规定外,可溶颗粒和泡腾颗粒照下述方法检查,溶化性应符合规定。 可溶颗粒检查法 取供试品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊,但不得有异物。 泡腾颗粒检查法 取单剂量包装的泡腾颗粒6袋,分别置盛有200ml水的烧杯中,水温为15~25 ℃,应...