8、存在需要使用>1种生物制剂治疗的潜在炎症性疾病(即受试者需要2种及以上生物制剂治疗,不包括JMT103); 9、存在除骨质疏松症以外的骨代谢性疾病:甲状旁腺功能减退/亢进症、成骨不全、恶性肿瘤、垂体功能减退症、高催乳素血症、肢端肥大症、佩吉特病(Paget)等; 10、甲状腺功能亢进或减退。对于稳定的(至少3个月)...
近日,三生国健全资子公司晟国医药的合作伙伴——上海津曼特生物科技有限公司开发的1类新药JMT103(纳乐舒单抗注射液)的新药上市申请(BLA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理并同意其申请优先审评。 该合作始于2018年,由晟国医药上海张江基地承接并提供一体化CDMO服务。作为中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,...
公司名称 上海津曼特生物科技有限公司 职位名称 注册主管 发布时间 2019-10-25 行业 医药制造 学历 本科 工作经验 3 年以上 薪资 - 招聘人数 1 职位描述 岗位职责1、组织公司生物制品注册申报工作,IND和BLA资料撰写、整理、审核和递交;2、组织常规注册事务,补充申请、年度报告、补充资料、省局和国家局备案、各类沟...