全分析集(FAS):合格病例和脱落病例的集合,但不包括因误纳和无任何随访数据的剔除病例 符合方案集(PPS):全分析集的一个子集,此数据集中的每一个受试者都是依从性好,不违背方案,主要指标完备。 安全性数据集(SS):包括所有随机化后至少接受一次治疗,且至少有一次安全性评价的受试者 意向性治疗原则(...
应用造血细胞因子:包括粒系集落刺激因子(G-CSF),红细胞生成素(EPO)等(3分)。 51、骨髓移植( 3 分)。、病例分析:(5 0分)患者,女性,46岁。因乏力、纳差1月余,昏迷、抽搐1天入院。患者约在10年前 曾有一过性眼睑轻度浮肿,未经注意,亦未诊治。1个月来曾诉疲乏、 胸闷、胃纳明显下降,未见呕吐。入院前1...
全分析集 (Full Analysis Set, FAS) 是指尽可能接近符合意向性治疗原则的理想受试者集。该分析集包含所有随机化的受试者,经过最少的和合理的方法剔除不符合条件的受试者后得到。 按照随机后的计划治疗进行分析,即使用ADaM变量TRTxxP/TRTP (Planned Treatment)。 通常,处置(disposition),人口统计学,基线,方案偏离...
ITT（Intention-to-treat）分析集是一种在临床试验中常用的统计分析方法，主要用于评估干预措施的效果。其主要特点和特征如下：1.完整性：ITT分析集要求所有随机分配到各组的受试者都要被纳入分析，无论他们是否真正接受了干预或完成了随访。这样可以最大限度地减少由于失访、脱落等原因导致的偏倚。2.无偏...
SS、FAS、PPS三种数据集他们之间的关系如下图: 由图中可以看出,安全性分析集覆盖面最广,全分析集是安全性分析集的子集,两者近似于相等,符合方案集为全分析集的子集,覆盖面积最小。 不是所有病人都会按照方案去进行试验,所以符合方案分析集会排除“不听话“的病人。但是符合方案集和全分析集差异不应太大,如果被剔除...
③安全性数据集（Safety Set，SS）：包括所有随机化后至少接受一次治疗的受试者集。没有思考好你的数据分析集，是发布不了好文章的。我去研究下之前刚发的一篇中医药临床试验发表在JAMA 大子刊internal medicine的论文，它就很好地地设置了分析集，以及对分析集产生的缺失问题进行了处理。2023年5月1日，东南大学...
为了配合广大学员在《专业售前实战宝典：从入门到精通》这门课程的深入学习，特别设计了这套以售前为视角的案例分析集，作为课后思考、分析和练习的工具。课程概要介绍 和大家接触的MBA案例、技术型案例不同，这套案例采取了“沉浸式”的撰写方法，即基于真实客户、真实项目、真实人物，进行了必要的掩饰，但不能提供...
② 全分析集（full analysis set, FAS）：FAS是ITT的子集，部分研究称为修订后ITT（modified ITT, mITT）。它是指对所有随机化受试者的数据做最少和公正的剔除后所得到的数据集，保持原始数据集的完整性，减少偏倚，但目前尚缺乏有关这一问题的共识。 ③ 符合方案集分析（per-protocol analysis, PP）：PP是...
分析集(analysis set)问题:在临床试验中,哪些病人应该在内,哪些病人不应该在内的问题就是分析集问题。分析集应该在实验方案(protocol)和统计部分(statistical consideration)加以明确说明。 如果: 1.临床试验中所有随机化了的病人都符合入组标准而没有一项符合排除标准; 2.试验过程中一切都符合试验的要求; 3.没有失...