九期一®(甘露特钠,代号:GV-971)是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队,坚持22年,在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的治疗阿尔茨海默病(AD)原创新药,并且是全球首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默病治疗新药。2019年11月2日,九期一®通过优先审评审批程序...
对此，“九期一”中国三期临床主要牵头研究者、上海交通大学医学院附属精神卫生中心教授肖世富解释，根据疾病严重程度和发展阶段，治疗阿尔茨海默病的临床研究分为对症治疗研究和阻止或延缓病程进展的研究，每一类研究都有相应的试验指导原则。“所有药物研发都是先对症研究，根据中国新药审批原则，对于轻中度阿尔茨海默病，临...
甘露特钠胶囊(九期一)【戳我下载APP】 通用名称: 甘露特钠胶囊 产品编号: 14201870746 批准文号/生产许可证号: 国药准字H20190031 (国家药品监督管理局查询) 价格: ￥279.00 产品规格: 150mg/粒*14粒/板*3板/盒 生产厂家: 上海绿谷制药有限公司 数量: 运费详细>> 问诊下单 3秒快速接诊 | 专家问诊 ...
九期一(甘露特钠胶囊)150mg 批准文号:国药准字H20190031生产企业:上海绿谷制药有限公司 药品说明书 药品名称:商品名称:九期一 通用名称:甘露特钠胶囊 英文名称:Sodium Oligomannate Capsules 适应症:用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。 主要成分:本品主要成份为甘露特钠。 化学名称:寡聚-B-14-D-甘醛酸...
【九期一药物名称】 商品名称:九期一 通用名称:甘露特钠胶囊 英文名称:Sodium Oligomannate Capsules 汉语拼音:Ganlutena Jiaonang 【九期一成份】 本品主要成份为甘露特钠。 化学名称:寡聚-β-1→4-D-甘露糖醛酸二酸钠 分子式:(C6H7O6Na)n(CH2O)m+m'C3H2O5Na2;n=1~9;m=0,1,2;m'=0,1 ...
我国原创的阿尔茨海默病新药“九期一”（甘露特钠胶囊）自去年底在国内正式上市后，近日又有新进展。据绿谷制药官网消息，美国食品药品监督管理局（FDA）日前批准了其在美国开展国际多中心Ⅲ期临床试验的申请。据了解，一款新药直接获准在美国进行Ⅲ期临床试验，在FDA过往的操作中比较罕见。FDA批准甘露特钠胶囊国际多中心...
2019年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。 九期一是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队自1997年1月起,坚持22年,在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与...
“九期一”是由中国科学家历时22年原创研发、中国企业投入、拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病新药，也是自2003年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药。2019年11月2日，中国国家药品监督管理局有条件批准“九期一”作为国家I类新药上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。中国科学院上海...
新华社北京12月29日电我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”29日正式在国内上市。药物研发团队表示，拟于2020年开展国际多中心3期临床研究，并争取5年内进行新药全球注册申报。在中国科学院上海药物研究所当天于北京主办的“九期一”全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛上，上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛说，拟于明年...