PAGE 9 附件2 主文档登记/更新资料电子目录一、境内医疗器械主文档登记/更新资料电子目录 RPS目录标题适用情况资料要求第1章——地区性管理信息 CH1.02 申报资料目录 R 应有所提交登记资料的目录,包括目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码。适用情况应列明CR目录是否适用。 CH1.04 申请表 R ...
境内主文档所有者或者进口主文档所有者委托的中国境内代理机构办理主文档登记,应当凭CA证书登录医疗器械注册企业服务平台网页版(网址:http://erps.cmde.org.cn)。按照所办理登记的类型(登记或更新登记)正确填写申请表,eRPS系统将根据办理登记的类型自动生成相...
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