细胞治疗作为生物医学领域的前沿热点,其快速的创新发展不仅关乎公众健康,更深刻影响国家的生物安全。欧美、日本等发达国家已将此提升至国家战略高度,并构建了完善的药品监管体系以巩固其在细胞治疗领域的领先地位。 今年,中国食品药品检定研究院(简称中检院)、中国药学会、南京医科大学附属苏州科技城医院的团队在行业期刊《...
7月3日,中检院2024届研究生毕业典礼暨学位授予仪式隆重举行。院学位评定委员会主席、党委书记、院长安抚东,院学位评定委员会副主席、中国工程院院士王军志,院学位评定委员会副主席、院首席专家孙会敏出席;院学位评定委员会委员、毕业生导师、院教职工代表、在院...
中检院的细胞质量检验报告，是干细胞进行临床研究申报的必备条件之一，也是干细胞临床研究项目选择干细胞产品的首要考虑因素。细胞产品质量经中检院复核合格，标志着该企业的细胞制剂生产工艺和质量管理体系均可满足药品申报的条件，是企业具备临床级干细胞制剂生产能力的象征。综上所述：只有拿到中“中检院”认证报告的企业...
中国食品药品检定研究院（简称中检院），是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位，是国家食品药品医疗器械质量检验的法定机构和最高技术仲裁机构。中检院的前身是1950年成立的卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年，两所合并为卫生部药品生物制品检定所（简称中检所）。1998年，国家组建药监局，中...
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通过中检院认证不仅意味着产品在安全性与可靠性上达到了行业标准，也为企业的市场竞争力增添了重要砝码。获得中检院认证是选择细胞机构的重要门槛之一。同时，在选择细胞机构时还需综合考量企业的综合实力和技术能力，如临床试验的数量、IND（Investigated New Drug）获批数量、发表期刊成果以及专利数量等指标，能够更全面地...
导读:COVID-19大流行加速了mRNA疫苗的应用,将质量源于设计(QbD)应用于mRNA疫苗开发,并为其建立标准化质量控制方案对于高质量mRNA疫苗的持续开发至关重要。 2024年,中国食品药品检定研究院(中检院)研究团队在Expert Review of Vaccines(IF:5.5)上发表综述《Research progress on the quality control of mRNA vaccines》...
2024年7月17日,中检院党委书记、院长安抚东与世界卫生组织(WHO)药品标准专家委员会秘书处负责人Luther GWAZA博士召开线上会议,就中检院作为WHO药品质量保证合作中心的下一认证周期及未来合作项目进行深入探讨。中检院化学药品检定首席专家孙会敏、WHO国际药...
中检研究院 中检集团研究院,简称中检研究院,是中国检验认证集团直属单位,于2019年11月批准成立,是集团的战略研究中心、标准研制中心与业务孵化中心。 主要职责: 负责起草集团公司战略发展规划;负责研究国内外行业发展趋势和国家产业政策、行业政策,开展新产品、新业务、新服务模式的研发和孵化,并协同集团系统的研发和孵化...
单项选择题中检院()。 A.主管全国药品注册工作, B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查 C.对注册药品进行质量标准复核 D.组织制定国家基本药物目录 点击查看答案 广告位招租 联系QQ:5245112(WX同号) 您可能感兴趣的试卷...