利福昔明FDA批准片剂Ⅲ期临床试验药业上市复发风险安慰剂对照Xifaxan 550mg片剂获得批准用于降低≥18岁患者的肝性脑病(hepatic encephalopathy,HE)复发的风险.此项批准是基于一项在299例患者中进行的双盲,安慰剂对照,国际多中心Ⅲ期临床试验.该试验证明Xifaxan@550mg片剂在统计学上和临床上均可显著降低HE复发风险.中国新药...
美FDA批准利福昔明550mg片剂Xifaxan用于减少显性肝性脑病复发风险
美FDA批准利福昔明550mg片剂Xifaxan用于减少显性肝性脑病复发风险商事静≮察."在申办者委托临床机构进行药物临床试验时,药监部门被赋予第三方监管的责任.视察上作主要是..
摘要: Xifaxan 550mg片剂获得批准用于降低≥18岁患者的肝性脑病(hepatic encephalopathy,HE)复发的风险.此项批准是基于一项在299例患者中进行的双盲,安慰剂对照,国际多中心Ⅲ期临床试验.该试验证明Xifaxan@550mg片剂在统计学上和临床上均可显著降低HE复发风险.关键词:...
XIFAXAN® (rifaximin) 550 mg tablets are indicated for the reduction in risk of overt hepatic encephalopathy recurrence and for the treatment of IBS-D in adults. See Important Safety Information and full Prescribing Information on website.
2016年新批准3.1类肝性脑病新药利福昔明550mg临床批件转让 不用申请一次性进口原研即可开展临床 基本信息 通用名利福昔明片(Rifaximin Tablet) 规格550mg 适应症肝性脑病 注册分类3.1(首仿)已获得临床批件 在注册数2 【疾病介绍】肝性脑病(hepatic encephalopathy,HE)是一种由严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神...
在体外,P-gp抑制剂维拉帕米存在时,利福昔明的外排率降低50%。P-gp和OATP抑制剂环孢素显著增加利福昔明的全身暴露量。在健康受试者中,单剂量环孢霉素(600 mg)与单剂量利福昔明(550 mg)联合给药,导致利福昔明平均Cmax和AUC∞增加83倍和124倍。这种暴露量增加的临床意义未知。
200 mg, 550 mg oral tablets How should I store Xifaxan? Xifaxan should be stored at room temperature, between 68 F to 77 F (20 C to 25 C). It can be exposed to temperatures between 59 F to 86 F (15 C to 30 C), for shorter periods of time, such as when transporting it. ...
网络利福昔明;昔服申;利福昔明片剂 网络释义
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