本次Symtuza的获批,是基于AMBER试验和EMERALD试验这两个48周、非劣效性、关键性III期研究的数据。这2个研究的数据均显示,Symtuza具有高疗效且耐受性良好,高达95%的患者实现或维持病毒学抑制率(HIV-1RNA<50c/mL)。在这两项临床试验中,接受Symtuza...
7月17日,美国强生公司旗下杨森医药 (Janssen) 宣布其HIV感染治疗的新药Symtuza (D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)获得美国FDA批准上市。Symtuza是一种以达芦那韦(darunavir)为核心的四合一固定剂量单片复方制剂。 https://www.jnj.com/janssen-announces-u-s-fda-approval-of-symtuzatm-d-c-f-taf-the-...
Symtuza是达鲁纳韦、cobicistat、恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺的组合,用于治疗成人HIV-1感染。 Symtuza中包含的四种药物是: 达鲁纳韦(Darunavir)是一种蛋白酶抑制剂,可以阻止HIV复制,有助于提供高耐药性屏障,这意味着即使HIV病毒发生变化(变异),也可能继续发挥作用。 Cobicistat(与西他滨相当)是一种抗病毒增强剂,...
基本信息 商标名称SYMTUZA 申请号21376621国际分类5类-医药商标分类表 商标状态已注册申请日期2016-09-22 申请人杨森科学爱尔兰无限公司 JANSSEN SCIENCES IRELAND UC查看此申请人的商标分析报告 代理机构西盟斯(北京)知识产权代理有限责任公司查看此代理机构下的所有商标 ...
[强生新四合一复方制剂SYMTUZA获FDA批准上市,耐药屏障高,副作用少] #健康达人记#杨森制药公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了SYMTUZA™,这是第一种也是唯一一种完全基于达芦那韦(darunavir)的单片复方制剂方案(STR),用于治疗1型人类免疫缺陷病毒( HIV-1)治疗初期上药和已经病毒学抑制的成年人 °强生新...
Symtuza is a single-tablet regimen for HIV. This means that you only have to take one tablet once per day instead of multiple medicines several times per day. This makes it easier to take the medicine, which is very important in treating HIV and keeping the infection under control. ...
美国医药巨头强生(JNJ)近日在意大利城市米兰举行的第16届欧洲艾滋病临床协会大会上公布了四合一HIV药物Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)一线治疗HIV-1成人感染者的关键性III期临床研究AMBER的积极数据。 该研究是一项为期48周的随机、双盲、主动控制、国际性、多中心、非劣效性研究,在初治HIV-1成人感...
美国上市药品目录集提供Symtuza的基本信息,包括Symtuza的申请号210455,申请类型,活性成分Cobicistat; Darunavir; Emtricitabine; Tenofovir Alafenamide Fumarate,中文名称考比司他;达芦那韦;恩曲他滨;富马酸丙酚替诺福韦,申请机构,批准日期等药品信息,更多美国药品Symtu
比利时贝尔塞--(美国商业资讯) -- Janssen-Cilag International NV(杨森)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已签发一项肯定意见,推荐核准SYMTUZA™(darunavir/cobicistat/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺[D/C/F/TAF])上市,该药是含darunavir的单一片剂方案(STR),每天一次给药。
In the European Union, Symtuza® is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 40 kg). Genotypic testing should guide the use of Symtuza®. ...