GN-5：注册医疗器械变更通知指南第24页的流程图21概述了新加坡允许的标签变更。大多数标签和 IFU 更改将需要 5E、通知更改，这需要大约 30 天和 530 新元的费用。针对这些问题，HSA 于 2020 年 <> 月发布了针对 MDR 的指南，以帮助制造商更好地了解他们的要求。另一方面，选择在MDR要求之外进行其他更改的制造商...
印度班加罗尔 2023年2月23日 /美通社/ -- Remidio宣布，其检测可参考糖尿病视网膜病变（Referable DR）的Medios AI已获得CE标志批准。该AI的此次获批紧随其新加坡卫生科学局（HSA）的批准，从而确保符合最高标准。DR是一种糖尿病并发症，可导致视力下降甚至失明。据估计，如今约有5.37亿成年人患有糖尿病，预计DR在...
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