QLP31907注射液是齐鲁制药利用先进的抗体组合技术平台(MabPair)自主研发的新型治疗用抗肿瘤抗体组合,全球First-In-Class,差异化设计,疗效更优。 血液肿瘤是严重威胁人类健康与生存的恶性肿瘤,疾病进展快速,治疗选择和手段有限,目前标准治疗后患者易复发或对现有治疗药物无反应,具有高度的未满足的临床需求,因此迫切需要开发...
继2021年1月在美国获得FDA IND批准后,齐鲁制药1类抗肿瘤新药QLP31907注射液的临床试验申请于2021年7月8日正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号为CXSL2101176)。 QLP31907注射液是齐鲁制药利用先进的抗体组合技术平台(MabPair)自主研发的新型治疗用抗肿瘤抗体组合,全球First-In-Class,差异化设...
药物名称 QLP31907注射液 药物类型 生物制品 申办单位 齐鲁制药有限公司 试验目的 主要目的(Ia期 - 剂量递增): 确定PSB202在既往接受治疗的B细胞恶性肿瘤(特别是惰性/滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤[NHL]、CLL和华氏巨球蛋白血症[WM])患者中的最大耐受剂量(MTD)/Ib期以及后续试验的推荐剂量。 主要目的(Ib期 ...
中国药品注册数据库提供CXSL2101176QLP31907注射液的注册审评详情,包括QLP31907注射液的药品类型治疗用生物制品,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXSL2101176注册审评时光轴等信息.
QLP31907注射液是齐鲁制药利用先进的抗体组合技术平台(MabPair)自主研发的新型治疗用抗肿瘤抗体组合,全球First-In-Class,差异化设计,疗效更优。 血液肿瘤是严重威胁人类健康与生存的恶性肿瘤,疾病进展快速,治疗选择和手段有限,目前标准治疗后患者易复发或对现有治疗药物无反应,具有高度的未满足的临床需求,因此迫切需要开发...