PXT-3003是法国生物制药公司用其独家的基于人类基因组的生化网络平台从数十种潜在药物中筛选出的三种药物的混合药物,由-巴氯芬、盐酸纳曲酮和D-山梨糖醇固定低剂量组合成的新型口服药物。 动物试验中,PXT-3003在CMT1A转基因小鼠、神经急性损伤恢复小鼠均有效抑制了Pmp22的过度表达,并有效改善了周围神经脱髓鞘的病变...
天士力(600535)6月14日晚间公告，控股子公司天士力基因收到食药监总局核准签发的药品PXT3003临床试验批件。PXT3003为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症1A型（CMT1A）的药物，是法国 Pharnext公司的创新复方药物。天士力基因拥有PXT3003项目在大中华区（中国大陆、香港、台湾和澳门）的研发、生产及商业化权益，以及在大中华区...
天士力(600535)6月14日晚间公告,控股子公司天士力基因收到食药监总局核准签发的药品PXT3003临床试验批件。PXT3003为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症1A型(CMT1A)的药物,是法国 Pharnext公司的创新复方药物。天士力基因拥有PXT3003项目在大中华区(中国大陆、香港、台湾和澳门)的研发、生产及商业化权益,以及在大中华区申请和...
12月11日,Pharnext公布了PXT3003治疗1A型腓骨肌萎缩症(CMT1A)的关键性III期PREMIER研究的初步结果。Pharnext在新闻稿中表示,分析结果的主要挑战之一是CMT1A进展缓慢,而且某些临床评估具有主观性,可能会受到安慰剂和训练效果的影响,因此很难确定治疗的效果。在这项试验中,衡量功能性运动障碍的整体神经病变限制量表(ONLS)...
天士力公告,公司控股子公司天士力国际基因网络药物创新中心有限公司,收到国家食药监总局核准签发关于药品PXT3003的《药物临床试验批件》。PXT3003为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症1A型(CMT1A)的药物,是法国Pharnext公司创新复方药物,由三种已上市多年的化学药在极低剂量下固定配比组成。天士力基因网络公司拥有PXT3003项目在大...
一项“评估PXT3003治疗1A型腓骨肌萎缩症15个月的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验”的研究正在全国开展。该研究已获得国家药品监督管理局(临床试验通知书编号为2021LP00113)的批准。 本项目由天士力基因网络药物创新中心有限公司申办,拟入组1A型腓骨肌萎缩症患者176例,已在全国约25...
Pharnext公司(Pharnext SA)是一家开创基于大数据基因组学和人工智能的创新药物组合开发新方法的生物制药公司,该公司近日宣布了其关键3期临床试验(PLEO-CMT)积极的顶线结果。该试验评估15个月内两个剂量PXT3003与安慰剂比较对1A型腓骨肌萎缩症(CMT1A)的治疗状况。
Pharnext公司(Pharnext SA)是一家开创基于大数据基因组学和人工智能的创新药物组合开发新方法的生物制药公司,该公司近日宣布了其关键3期临床试验(PLEO-CMT)积极的顶线结果。该试验评估15个月内两个剂量PXT3003与安慰剂比较对1A型腓骨肌萎缩症(CMT...
近日,天士力合作方PHARNEXT公告其重磅孤儿药产品PXT3003在全球研发获得重大进展,在治疗1A型腓骨肌萎缩症(CMT1A)15个月的关键3期临床试验(PLEO-CMT)中,与安慰剂对比,高剂量组在主要终点和次要终点均获得显著差异的积极结果:主要终点方面,用于衡量患者的残疾程度的“总体神经病变限制量表”(ONLS)评分和次要终点10米行走...
中国证券网讯(记者 孔子元)天士力公告,公司控股子公司天士力国际基因网络药物创新中心有限公司,收到国家食药监总局核准签发关于药品PXT3003的《药物临床试验批件》。PXT3003为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症1A型(CMT1A)的药物,是法国Pharnext公司创新复方药物,由三种已上市多年的化学药在极低剂量下固定配比组成。天士力基因...