pk/pd医学上参数可更准确的反映抗菌药物在体内的抗菌作用的时间过程,根据pk/pd理论制定给药方案,可有效提高病原菌清除率、提高临床治疗效果、防止细菌耐药产生。pk指pharmacokinetics,即药物代谢动力学。指体内药物浓度与时间的关系。pd指pharmacodynamics即药物效应动力学。指体内药物浓度与作用效应强度的关系。pk代表药物...
"折点"有多种解释:(1)野生型折点指用于区分野生株菌群、获得性或选择性耐药菌群的MIC界值,有时也称为微生物学折点;(2)临床折点:用于区分预后良好的感染病原菌和治疗失败的感染病原菌,临床折点来源于感染患者的前瞻性临床研究;(3)PK/PD折点:来源于感染动...
在SIFIC 2023“全国感控与耐药感染”联合大会上,来自复旦大学附属华山医院的张菁教授与大家共同探讨PK/PD在抗菌药精准化用药中的体会以及存在问题。 一、PK/PD靶值来源与作用 PK/PD靶值:能够达到抑菌或杀菌效果,获得微生物学疗效或临床疗效所需满足的疗效相关PK/PD指数的值。(PK/PD指数:AUC/MIC、Cmax/MIC、%T>MI...
结合药物分布与 PK/PD 分析,当左氧氟沙星对肺炎链球菌的 MIC 为 1 mg/L 时,500 mg qd 的给药方案即能达到治疗肺炎链球菌等下呼吸道感染的 PK/PD靶值(Cmax/MIC ≥ 5 和 AUC0-24 h/MIC 25-63),提示左氧氟沙星片 500 mg qd 方案用于由肺炎链球菌等引起的下呼吸道感染,预期可获得良好的抗感染疗效。且...
PD取样方案应反映PD生物标记物特征和预期的反应持续时间。 为了提高CAR-T细胞的安全性和有效性,FDA建议评估以下探索性相关分析:(1)CAR-T细胞产品特征与CAR-T细胞药代动力学特征之间的关系;(2)使用临床PK和PD数据研究CAR-T细胞暴露与反应之间的关系[2]。 此外,FDA文件还指出CAR-T细胞不仅有显著的治疗潜力,作为活性...
PK 和 PD 是紧密相关的两个方面。PK 描述了药物在体内的浓度变化，而 PD 描述了药物浓度与效应之间的关系。只有将两者结合起来，我们才能全面地了解药物在体内的行为和作用效果。例如，某种药物的血药浓度达到一定水平时才能发挥最佳的治疗效果，但血药浓度过高可能会导致不良反应增加。通过 PK/PD 研究，我们可以确定...
抗菌药物的药代动力学/药效动力学( PK/PD)是综合考虑抗菌药物的抗菌效应与体内代谢过程的研究,是合理使用抗菌药物研究的一大进步,已经改变了抗菌药物使用的一些基本概念,在感染治疗,特别是耐药菌感染的治疗中发挥着越来越重要的作用。 PK、PD的概念 PK的...
研究结果之PD分析 在药效学分析上,研究人员对所有36名接受任何剂量美托洛尔缓释片的参与者进行24小时心率变异性(HRV)、血压(BP)和心率(HR)评估。研究发现,三种药物的24小时平均低频与高频比值(LF/HF)比值相近,三者分别为药物1(2.04±1.35)、药物2(1.86±1.35)和参比制剂(2.04±1.77)。
药效学（PD）——时间/浓度依赖型抗菌药物 β-内酰胺类抗生素通常为亲水性，具有时间依赖性，%fT>MIC为此类抗生素的PK/PD目标。对于重症患者，β-内酰胺类抗生素在给药间隔，药物浓度应维持在4-5倍MIC来保证临床治疗成功率，且给药间隔药物浓度>4×MIC时即可有效抑制耐药的产生。碳青霉烯类抗生素存在着抗生素后...
这些内容在现场也逐一进行了讲解,如评价免疫原性采样点设置最好与PK/TK及相关PD指标测定一致;不同分析方法与分析平台从效率与成本多方面的比较;方法验证时临界值、灵敏度、精密度、特异性、选择性等主要问题的探讨;基于细胞和非基于细胞的中和抗体检测参数设置。 指导原则是对免疫原性评价实施方法提出要求,按原则开展...