Δ0.15%);PH FDC SC在总体AEs,≥3-5级AEs、严重AEs和死亡方面的安全性特征与P+H IV相当,与既往曲帕双靶联合化疗研究一致,未发现新的安全性信号,且治疗组间的心脏安全性无显著性差异。
PH FDC SC是帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+透明质酸酶三合一固定剂量(FDC)的皮下注射(SC)制剂,操作简单,给药时间短。 FeDeriCa是一项随机、开放标签、国际多中心III期研究,旨在评估与P+H IV联合化疗相比,PH FDC SC联合化疗的疗效和安全性。经中心确认的HER2阳性侵袭性乳腺癌患者(肿瘤>2cm,或淋巴结阳性;II-IIIC期)以...
基于以上研究数据,2020年6月,PH FDC SC获得FDA批准,用于治疗转移性或早期HER2阳性乳腺癌患者。此后被列入NCCN乳腺癌诊疗指南,指出PH FDC SC可以代替静脉注射帕妥珠单抗+曲妥珠单抗全身治疗。 总之,前期研究表明,PH FDC SC的疗效和安全性与P+H IV相当,而由于治疗时间更短,且给药过程更舒适,患者也更倾向于选择PH ...
165MO Patient (pt) preference for the pertuzumab-trastuzumab fixed-dose combination for subcutaneous use (PH FDC SC) in HER2-positive early breast cancer (EBC): Primary analysis of the open-label, randomised crossover PHranceSCa studyJ. O Shaughnessy...
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