“每周注射一次,一年长高10cm”,Ngenla(somatrogon)于6月28日获得FDA批准上市,这是继2021年加拿大获批,2022年欧盟获批后,Ngenla取得的又一个市场突破。 便捷的给药方式、良好的治疗效果、较少的不良反应,Ngenla预计于8月将进入市场,在...
代表制剂是诺和诺德的Sogroya[7](Somapacitan),Sogroya由天然hGH修饰而来,主链中GH部分的半胱氨酸残基中的硫醇基被巯基乙醇替换,连接有包含带电荷接头和具有非共价白蛋白结合特性的脂肪酸部分的侧链,能够可逆、广泛地(>99%)与内源性循环白蛋白结合。Sogroya是FDA批准的首个LAGH制剂,成人患者仅需每周1次皮下注射...
代表制剂是诺和诺德的Sogroya[7](Somapacitan),Sogroya由天然hGH修饰而来,主链中GH部分的半胱氨酸残基中的硫醇基被巯基乙醇替换,连接有包含带电荷接头和具有非共价白蛋白结合特性的脂肪酸部分的侧链,能够可逆、广泛地(>99%)与内源性循环白蛋白结合。Sogroya是FDA批准的首个LAGH制剂,成人患者仅需每周1次皮下注射...
The FDA approval is supported by results from a multi-center, randomized, open-label, active-controlled Phase 3 study which evaluated the safety and efficacy of NGENLA when administered once-weekly compared to once-daily somatropin. The study met its primar...
“We are proud of the clinical development program that supported the FDA approval of NGENLA and are excited about its potential for these patients and their families as it becomes available in the United States.” NGENLA is approved for the treatment of pediatric GHD in more...
“每周注射一次,一年长高10cm”,Ngenla(somatrogon)于6月28日获得FDA批准上市,这是继2021年加拿大获批,2022年欧盟获批后,Ngenla取得的又一个市场突破。 便捷的给药方式、良好的治疗效果、较少的不良反应,Ngenla预计于8月将进入市场,在...