KADCYLA is a prescription medicine used to treat HER2-positive breast cancer that has spread to other parts of the body (metastatic breast cancer) after prior treatment with trastuzumab (Herceptin®) and a taxane. Prior treatment could have been for the initial treatment of breast cancer or for...
商品名:赫赛莱® 英文:Kadcyla® 英文名:Trastuzumab Emtansine for Injection 【药品成份】 活性成份:恩美曲妥珠单抗 恩美曲妥珠单抗是一种靶向 HER2 的抗体-药物偶联物(ADC),含有人源化抗-HER2 IgG1 曲妥珠单抗,该抗体通过稳定的硫醚连接体 MCC(4-[N-马来酰亚胺甲基]环己烷-1-羧酸 酯)与微管抑制药物 DM1(...
KADCYLA作为一种单一药物,适用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,这些患者在接受基于紫杉烷和曲妥珠单抗的新辅助治疗后存在残余浸润性疾病。 三.用法用量 1.推荐剂量: KADCYLA的推荐剂量为3.6 mg/kg,每3周(21天周期)静脉输注一次,请勿以超过3.6毫克/千克的剂量给予KADCYLA。禁止用曲妥珠单抗替代KADCYLA。第一次输液...
虽然, KADCYLA的两个组分(曲妥珠单抗和DM1) 当给予妊娠妇女是已知或怀疑致胎儿危害或死亡。如妊娠期间给予KADCYLA,或如患者接受KADCYLA 应使用有效避孕。 【曲妥珠单抗Kadcyla儿童用药】 该药品不得用于儿童治疗。 【曲妥珠单抗Kadcyla临床研究】 为了防止药物错误重要是核对小瓶标签确保正在配制和给予的是 KADCYLA(ado-曲妥...
KADCYLA28 8月 T-DM1(Kadcyla恩美曲妥珠单抗)改善患者生存率,毒性可控 Kadcyla(化学名称:T-DM1 或 ado-trastuzumab emtansine)是一种经美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的靶向疗法,用于治疗: 先前曾用赫赛汀(化学名称:曲妥珠单抗)和紫杉烷化疗治疗过的 HER2 阳性转移性乳腺癌 术后早期HER2阳性乳腺癌,如果术前...
注射用KADCYLA™ (ado-曲妥珠单抗emtansine),为静脉使用 。 适应证和用途 KADCYLA是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物适用于,作为单药,为有HER2-阳性,转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况: (1)对转移疾病以前接受治疗 ...
赫赛莱(Kadcyla)中的活性成分是ado-trastuzumab emtansin。活性成分是使药物起作用的原因。 赫赛莱(Kadcyla)是一种单剂量瓶装粉末,与液体混合以制成静脉(IV)输注的溶液。 赫赛莱(Kadcyla)有两种不同的规格: 100毫克(mg) 160毫克 以上图片为赫赛莱T-DM1(Kadcyla,Ado-trastuzumab emtansine)在致泰药业实拍图 ...
Kadcyla曲妥珠单抗是一种新型抗体药物,由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成,产生协同抗癌作用。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达,曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于HER-2的胞外部位。 2007年Kadcyla 获美国FDA批准为有HER2-阳性,晚期(转移)乳癌患者一种...
Kadcyla是静脉给药,这意味着药物通过静脉注射或端口直接输送到您的血液中。Kadcyla通常每3周给药一次。 被诊断患有转移性疾病的人每3周接受一次Kadcyla,除非癌症发展或出现不可接受的副作用。 被诊断患有早期疾病的人每3周接受一次Kadcyla,总共14个周期。
Kadcyla最早于2013年2月22日获美国FDA批准上市,当时获批适应症为:单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2020年1月22日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱(英文商品名: Kadcyla,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗...