Jubbonti 60mg/1mL注射液,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可作为一种替代性治疗药物,用于多种骨质疏松症和骨折高风险的治疗。它的主要作用机制是与人RANKL蛋白结合,这种蛋白在激活破骨细胞(参与骨分解的细胞)中扮演重要角色。 Jubbonti 60mg/1mL注射液适应症 绝经后有高骨折风险的骨质疏松症女性; 高骨折风险...
安进的Prolia/Xgeva（denosumab，地诺单抗）是一类与RANKL蛋白结合的人单克隆抗体，用于治疗骨质疏松症、癌症相关骨骼事件。近日，美国FDA批准了这两种药物的首款可互换生物仿制药。即Sandoz公司的Jubbonti(denosumab-bbdz)和Wyost(denosumab-bbdz)，它们分别是Prolia和Xgeva的首款可互换生物仿制药。两种生物仿制药与各自...
全球仿制药和生物仿制药领导者山德士(Sandoz)昨日宣布,美国FDA批准了Wyost (denosumab-bbdz),这是一种与Xgeva(denosumab,地诺单抗)互换的生物仿制药。 此外,FDA还批准了Jubbonti(denosumab-bbdz),这是Prolia(denosumab,地诺单抗)的一种可互换生物仿制药。...
2种地诺单抗可互换生物仿制药Jubbonti和Wyost在美国获批 安进的Prolia/Xgeva(denosumab,地诺单抗)是一类与RANKL蛋白结合的人单克隆抗体,用于治疗骨质疏松症、癌症相关骨骼事件。近日,美国FDA批准了这两种药物的首款可互换生物仿制药。 即Sandoz公司的Jubbonti(denosumab-bbdz)和Wyost(denosumab-bbdz),它们分别是Prolia和...
FDA于2024年3月批准了Wyost(地诺单抗-denosumab-bbdz),这是一种Xgeva的可互换生物仿制药。同时,FDA还批准了另一种生物仿制药Jubbonti(densumab-bbdz),它可与Prolia互换。Wyost和Jubbonti均为首个也是唯一获得FDA批准的地诺单抗生物类似药,可用于治疗参考药物的所有适应症。
地诺单抗的生物仿制药Wyost和Jubbonti的批准，对于增强患者的治疗可及性和选择性具有重要意义。生物仿制药的出现，不仅可以降低治疗成本，还可以增加患者获得有效治疗的机会。特别是在癌症相关骨病和骨质疏松症这种长期需要管理的疾病中，更多的治疗选择意味着患者可以得到更及时和有效的干预。Sandoz公司计划在2025年11月...
地舒单抗-Jubbonti 是中国首个也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物。 其他名称 Denosumab,Prolia,地诺单抗,狄诺塞麦,迪诺塞麦,普罗力 剂型 注射液 生产厂家 Sandoz, Inc. 规格 60MG/ML(预充注射笔) 400-001-9769 正品保障 全球速递...
安进的Prolia/Xgeva(denosumab,地诺单抗)是一类与RANKL蛋白结合的人单克隆抗体,用于治疗骨质疏松症、癌症相关骨骼事件。近日,美国FDA批准了这两种药物的首款可互换生物仿制药。 即Sandoz公司的Jubbonti(denosumab-bbdz)和Wyost(denosumab-bbdz),它们分别是Prolia和Xgeva的首款可互换生物仿制药。两种生物仿制药与各自的参...
Jubbonti(60mg/1mL)可与Prolia互换,适用于骨质疏松症。 该产品也是FDA批准的第1款地舒单抗生物类似药。 FDA 的批准基于可靠的临床研究,并附有安全警告标签。Jubbonti®的批准还伴随着山德士 Jubbonti®风险评估和缓解策略 (REMS) 计划的批准,该计划旨在告知处方者和患者有关晚期慢性肾病患者与 Jubbonti®相关...
地舒单抗-Jubbonti是中国首个也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物。其他名称 Denosumab,Prolia,地诺单抗,狄诺塞麦,迪诺塞麦,普罗力 剂型 注射液 生产厂家 Sandoz, Inc. 规格 60MG/ML(预充注射笔) 在线咨询 微信客服 400-001-9769 正品保障 全球速递 客服咨询 隐私保护 ...