GMP是Good Manufacturing Practice《药品生产质量管理规范》的英文简写。 GMP是国家的法规,是为了规范药品生产质量管理,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》制定的。 实施GMP,是国家对药品生产监督的措施之一。 二、我国GMP的发展历程 1982年,中国医药工业公司制...
GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、 GMP标准设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过360百科程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应安女附具备良好的生产设备...
GMP这是一个多义词,请在下列义项中选择浏览(共7个义项):展开 药品生产质量管理规范 开源数学运算库 鸟苷酸 良好操作规范 德国GMP建筑师事务所 保证最高价格合同 GM来自P- 英文单词免费编辑修改义项名 所属类别 : 词汇 abbr. 药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice) ...
GMP 美 英 n.一磷酸鸟苷;胞苷一磷酸;鸟苷酸;胞苷酸 网络药品生产质量管理规范(good manufacturing practice);良好生产规范;良好操作规范 英汉 英英 网络释义 n. 1. 一磷酸鸟苷 2. 胞苷一磷酸 3. 鸟苷酸 4. 胞苷酸
一、GMP是什么? 良好生产规范或GMP是一个由流程,程序和文档组成的系统,可确保根据设定的质量标准始终如一地生产和控制食品,例如食品,化妆品和药品。实施GMP可以帮助减少损失和浪费,避免召回,扣押,罚款。总体而言,它保护公司和消费者免受负面食品安全事件的影响。 GMP检查并涵盖制造过程的各个方面,以防止对...
GMP适用于生产过程的所有阶段,从原材料和材料的接收到最终产品的发货。GMP的范围包括: 设施:生产设施需要在符合生产要求的清洁、安全条件下设计、建造和维护。 设备:制造设备需要在适合生产要求的条件下设计、安装和维护。 原材料:生产原材料需保证质量、安全,符合生产要求。
国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。认证程序 1 、职责与权限 1.1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。2 、认证申请和资料审查 ...
一文初识:美、日、中3国药品GMP特点 来源:药智网/中华小吃 我们知道,在药品GMP形成之前,行业奉行的是“质量源于检验”,到了药品GMP形成并深化之后,“质量源于生产”替代了往日的检验,再之后,随着GMP的不断更新、“质量风险管理”、“质量体系管理”等概念的提出,“质量源于设计”已深入人心。今天,我国的GMP体系管...
是适合医院制剂特点的GMP ,是GMP 的一种特殊体现。 与《 优良药房工作规范》(也称GPP(Good Pharmacy Practice-GPP是衡量药师为病人或消费者服务的标准,即药师在药品供应、促进健康、提高病人自我保健和改善处方质量等活动中贯彻“药学服务”(Pharmaceutical care)的具体标准。 )不一样。