GLP(良好实验室规范)ppt课件 GLP(良好实验室规范)国家为了保证药品的质量平安制定的一系列规范，包括：GAP——中药材消费质量管理规范GMP——药品消费质量管理规范GLP——药物非临床研讨质量管理规范GCP——药物临床实验管理规范〔GoodClinicalPractice〕GSP——药品运营质量管理规范GUP——药品运用质量管理规范 这些严厉的...
GLPPPT.ppt,GLP GLP是英文 Good Laboratory Practice for Nonclinical Safety Studies的缩写,根据其内容,可译为 药品非临床研究质量规范 GLP产生的历史 60年代震惊世界的“反应停”事件 1972, 1973年,新西兰、丹麦首先进行了GLP立法 其它药害事件 30年代,美国“磺胺酏剂
实验工作人员指定建立指定保证保证保证监督监督7ppt课件机构负责人 (1)医药本科以上学历、机构的建设和组织管理的业务素质和工作能力;(2)建立工作人员的学历、专业培训、工作经验的档案材料(3)统筹设施、设备和实验条件;(4)足够数量的合格的工作人员,职责明确;(5)制定主计划表,掌握各项研究工作的进展,监督研究实施;(...
GLP概念：概念：概念 ♦GLP（Goodlaboratorypractice）—良好实验室规范系指严格实验室管理的一整套规范化的规章制度。是一种法规性文件，是阐述保证所做的总结报告全部资料质量及完整性的最低要求的方法和步骤。目的：目的：♦对实验资料的质量进行严格控制，能找到支持 报告结果的原始资料。使不同实验室及国家实验...
1、a,1,GLP系列标准化学品检测和安全评价,提纲 GLP概述 国际GLP情况 我国GLP情况,a,2,GLP概述,定义:良好实验室规范(Good Laboratory Practice,GLP)最早是美国FDA 颁布实施的针对非临床安全性研究的法规。 GLP内容:包括试验的设计、实施、检测、记录、报告撰写、归档保存等组织过程和全程实验条件监管的一整套质量保证...
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一、GLP的基本概念GLP(GoodLaboratoryPractice,即良好实验室操作规范),广义上是指严格实验室管理(包括实验室建设、设备和人员条件、各种管理制度和操作规程,以及实验室及其出证资格的认可等)的一整套规章制度。包括对实验设计、操作、记录、报告、监督等整个环节和实验室的规范要求。3精选课件ppt ...
药物毒理学:GLP药物非临床研究质量管理规范.ppt,* 思考题 GLP的概念、对象和基本精神 药物毒理学、GLP、新药非临床安全性评价研究间的关系 * 欢迎报考药物毒理专业! * 欢迎报考药物评价专业! * 谢谢同学们听讲,再见! * * * * GLP * Introduction * 一、GLP的概念 GLP是
《GLP规范及实施》PPT课件 欢迎参加本次关于《GLP规范及实施》的PPT课件。本课程将深入讨论GLP的重要性、实施流程以及在实验室质量控制中的应用。让我们一起来探索这个令人兴奋的主题！背景知识 1GLP的定义 全面介绍GLP（GoodLaboratoryPractice）的定义及其在科学研究中的意义。2GLP的重要性 探讨GLP在保证实验室数据质量...
新型的降糖药物受体激动剂1.2020312目前我国上市药物艾塞那肽利 司那 肽贝 那鲁 肽利拉 鲁 肽艾塞那肽周制剂220221027中国型 糖尿病防治指南年版也将其列入二联降糖治疗 选择之一。年,国际上第一个 受体激动剂成功上市