GLP(良好实验室规范)ppt课件 GLP(良好实验室规范)国家为了保证药品的质量平安制定的一系列规范,包括:GAP——中药材消费质量管理规范GMP——药品消费质量管理规范GLP——药物非临床研讨质量管理规范GCP——药物临床实验管理规范〔GoodClinicalPractice〕GSP——药品运营质量管理规范GUP——药品运用质量管理规范 这些严厉的...
一、GLP的基本概念 GLP(GoodLaboratoryPractice,即良好实验室操作规范),广义上是指严格实验室管理(包括实验室建设、设备和人员条件、各种管理制度和操作规程,以及实验室及其出证资格的认可等)的一整套规章制度。包括对实验设计、操作、记录、报告、监督等整个环节和实验室的规范要求。GLP的概念 GLP最早起源于药品...
GLPPPT.ppt,GLP GLP是英文 Good Laboratory Practice for Nonclinical Safety Studies的缩写,根据其内容,可译为 药品非临床研究质量规范 GLP产生的历史 60年代震惊世界的“反应停”事件 1972, 1973年,新西兰、丹麦首先进行了GLP立法 其它药害事件 30年代,美国“磺胺酏剂
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GLP质量保证体系及建立与质量保证.ppt,QAU人员注意事项 应当具有作好自己的本职工作和说服别人的 双重能力。 QAU的作用是审核或审查而不是做出科学上的决定。 QAU人员在发现研究人员的缺陷时不应嘲笑和胁迫后者,而是帮助其改正问题。 在稽查时应当尽可能少地打扰研究人员的
OECD Good laboratory practice (GLP)中英文对照PPT版.pptx上传人:清*** IP属地:广东 上传时间:2020-08-02 格式:PPTX 页数:21 大小:88.47KB 积分:16 举报 版权申诉 已阅读5页,还剩16页未读, 继续免费阅读 下载本文档 版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请...
新型的降糖药物受体冲动剂河南省省立医院心血管内科王蒙蒙精选ppt目前我国上市药物艾塞那肽利 司那 肽贝 那鲁 肽利拉 鲁 肽艾塞那肽周制剂中国型 糖尿病防治指南年版也将其列入二联降糖治疗 选择之一。年,国际上第一个 受体冲动剂成功
0 文档热度: 文档分类: 高等教育--专业基础教材 文档标签: glp概述ppt课件 系统标签: glp标准操作qua设施概述实验 GLP1药物非临床研究质量管理规范药物非临床研究质量管理规范概述概述GLP2药物非临床研究质量管理规范单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫...
《药物GLP认证》PPT课件 SFDA CCD我国疫苗监管体系通过WHO评估 3月1日,世界卫生组织(WHO)专家贝尔加比博士在会上宣布:“中国疫苗监管体系通过了WHO的评估。中国企业可以就自己生产的疫苗向WHO申请预认证。”此次评估的顺利通过证明我国疫苗监管体系达到国际标准,也开启了我国疫苗产品走向世界的大门。其通过预认证的...