蒲公英出版的《FDA警告信回顾与案例解读(2023版)》,收录了美国FDA在2023年度44封GMP相关的警告信,结合实例对这些警告信进行了解读和探讨。 本书共分为七部分,涉及FDA警告信的各个主题,每一封警告信都经过了仔细的翻译和编排,内容包括原料药、外包活动、生物制...
本文将对一些FDA警告信的回顾与案例解读,旨在提供一些有用的信息和建议。 一、FDA警告信回顾 1. 涉及不合规行为的警告信 FDA发出警告信的主要原因是发现企业的产品或行为不符合相关法规要求。这些不合规行为可能涉及药品、医疗器械、食品等多个领域,例如:未通过审批擅自上市、生产过程存在缺陷、产品存在安全隐患等。
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正版FDA警告信回顾与案例解读 2023版张金巍书店医药卫生中国医药科技出版社书籍 作者:李香玉出版社:中国医药科技出版社 手机专享价 ¥ 当当价 降价通知 ¥181.70 定价 ¥181.70 配送至 陕西西安市 至 北京市东城区 服务 由“蓝色港湾图书专营店”发货,并提供售后服务。
蒲公英出版的《FDA警告信回顾与案例解读(2022版)》上市后,得到了制药行业同仁的大力支持和积极反馈,这激励我们继续编纂2023版,并于近期与您见面。 《FDA警告信回顾与案例解读(2023版)》,收录了美国FDA在2023年度44封GMP相关的警告信,结合实例对这些警告信进行了解...
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