2024年6月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准adagrasib(Krazati)联合西妥昔单抗用于治疗经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)的成年人,这些患者之前曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。 KRYSTAL-1是一项多中心、单组扩展队列研究,用于评估疗效。符合条件的...
2020年6月12日,ADA年会上举行了一场研究者与FDA官员之间的三方辩论,共同探讨了2008年指南的功与过及2020年指南的更新。 Packer教授指出,根据2008年FDA的提出的安全性要求,新药上市前需要进行大规模(通常7,000-15,000人)、长时间(随访3-5年)的临床试验。但是,引发这个变革的证据最终被证实并不确切,而这些试验耗...
FDA关于ADA强制降解试验的观点-英文版.pdf,舀筹狮吏涉规琳经搪瞄斋衫疫建柒窑制觉戮颈卜爸娥哺棍帚仓宙凌座卫靳掖危柑是准提揣丁权臆桶啄鳞落矫冷鸳帖常遍赫替液擅屈窟勉搞该秦谤槽印悉敬载暴颈粮
今日,我们迎来了一个振奋人心的消息——美国FDA加速批准了adagrasib(阿达格拉西布)联合西妥昔单抗的新药组合,针对KRAS G12C突变的结直肠癌患者。这一突破性的进展,不仅为这些患者带来了新的治疗选择,也标志着肿瘤治疗领域的一大步向前。我们期待着这一新药组合能为更多患者带来生命的曙光,共同见证医学的奇迹。
FDA-ADA CBNumber: CB48095136 分子式: C39H30N4O2 分子量: 586.68 MOL File: 2267985-48-6.mol 化学性质安全信息用途供应商1 FDA-ADA化学性质 安全信息 FDA-ADA性质、用途与生产工艺 FDA-ADA上下游产品信息 上游原料 下游产品 FDA-ADA生产厂家 全球有 1家供应商FDA-ADA国内生产厂家 ...
2022年12月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准RAS GTP酶家族抑制剂adagrasib用于治疗经FDA批准试验确定患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(non-small cell lung carcinoma,NSCLC)的成年患者,这些患者先前至少接受了一次全身性治疗。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C突变体的特异性优化口服抑制剂,在非小细胞肺癌和结直肠癌及其他实体肿瘤治疗中展现出良好的疗效。 2024年2月20日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其KRAS G12C...
2024年6月21日，美国FDA加速批准Adagrasib（商品名：Krazati，阿达格拉西布）新的适应症，联合西妥昔单抗治疗经治、带有KRAS G12C突变的结直肠癌（CRC）患者。这一批准标志着Adagrasib继2022年获批治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者之后的又一重要里程碑。目前FDA加速批准了两款KRAS G12C抑制剂用于...
这是什么东西、、、