近日,金赛药业宣布已收到国家药品监督管理局(NMPA)关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,以开展金纳单抗注射液新剂型的生物等效性研究。 金赛药业旗下金纳单抗是一款治疗用生物制品1类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。此前,注射用金纳单抗(抗IL-1β抗体)急性痛风性关节炎适应症的...
近日,金赛药业宣布已收到国家药品监督管理局(NMPA)关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,以开展金纳单抗注射液新剂型的生物等效性研究。 金赛药业旗下金纳单抗是一款治疗用生物制品1类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。此前,注射用金纳单抗(抗IL-1β抗体)急性痛风性关节炎适应症的...
【长春高新子公司金赛药业新药临床试验获批】长春高新近日披露,其子公司长春金赛药业已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为金纳单抗注射液,一款经过基因工程科技研发的生物制品1类新药,主要针对IL-1β。 【金纳单抗注射液临床试验是对新剂型的生物等效性研究】此前,金纳单抗用于急性痛风性...
该药于 2018 年获 NMPA 受理,并在 2019 年 1 月 11 日获批临床。注射用金纳单抗是一种抗白介素 1-β全人源单克隆抗体,适应症为急性痛风性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。 王秀杰医生 嗯嗯,看到了 提示:疾病因人而异,他人的咨询记录仅供参考,擅自治疗存在风险。
5月22日,长春高新公告称,公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。 公告显示,公司旗下金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。此前,注射用金纳单抗(抗IL-1β抗体)急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局...
北京商报讯（记者 丁宁）5月22日晚间，长春高新（000661）发布公告称，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。长春高新表示，公司旗下金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药，是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。此前，注射用金纳...
证券时报e公司讯,长春高新(000661)5月22日晚间公告,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药监局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。此前,注射用金纳单抗(抗IL-1β抗体)急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理;全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症正处于...
中证智能财讯长春高新(000661)5月22日晚间公告,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药监局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。 据公告,公司旗下金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗 IL-1β抗体药物。此前,注射用金纳单抗(抗 IL-1β 抗体)急性痛风...
【 长春高新 :控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验批准】长春高新公告,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。公司旗下金纳单抗属于治疗用生物
长春高新晚间公告,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药监局关于金纳单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。此前,注射用金纳单抗(抗IL-1β抗体)急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理;全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等