递交信及签收单 尊敬的**大学附属中山医院伦理委员会: 由XXXXXXXX公司申办的 “XXXXXXXXXXXXXXXX”研究,日前已获国家食品药品监督管理局批准及贵伦理委员会批准,现向伦理委员会递交以下文件以供备案。 1.XXX 2.XXX 3.XXX 此致 敬礼! **大学附属中山医院 医疗器械临床试验管理部门 签名: 日期: 签收单 伦理委员会...
信封上应详细写明收信人邮政编码、地址、姓名与寄信人地址、姓名与邮政编码。邮政编码需位于信封左上方方格内，收信人地址应详细无误，字迹工整清晰。寄送至机关、团体或单位的信件，先写地址，再写单位名称。收信人姓名位于信封中间，字体略大，姓名后加“同志、先生、女士”等称呼，后接“收、启、鉴...
现有临床试验项目:___,申办者:___向贵院提出临床试验申请,现呈上有关文件,请予以审批。 文件包括:(以下为模板,请根据拟开展项目的具体情况列出相应文件清单) 1.递交信(含所递交文件清单,注明所有递交文件的版本号或日期); 2.申请表; 3.项目登记表; 4.国家食品药品监督管理局临床试验批件(通知书)或注册批件...
1.工作过程结果的证明文件；2.总结性陈述递交材料基本信息文件；3.工作中常用官方规范的沟通方式；4....
机构递交信机构递交信 XX医院药物临床试验机构: 现有由公司申办的临床试验: 研究方案名称: 临床试验拟在本院科开展,主要研究者。本研究组长单位为,现提交以下研究文件请机构审核。 序号 文件名称 版本号/版本日期 备注 1 机构受理申请表 2 临床研究方案 3 知情同意书 4 招募受试者的材料 5 研究病历 6 病例...
伦理审查递交信 尊敬的 临床试验伦理审查委员会:试验方案名称: 申办者: 临床试验拟在正在本院 科开展,主要研究者 ,现提交以下研究文件请伦理审查委员会审查。递交内容详见伦理审查申请表和递交资料清单主要研究者: 日期:
递交信(递交信一式两份,蓝色提示字体请参考后删除)尊敬的医院医学伦理委员会:由 请填写申办方 申办的“ 请填写项目名称 ”的临床研究,拟/已在我院开展,现提交以下文件请伦理委员会审阅。递交材料清单(请具体填写,注明版本号、版本日期) . . 主要研究者签字: 日 期: 回执医院医学伦理委员会已收到上述资料,...
临床试验资料递交信 药物临床试验机构办公室: 由申请的试验项目: (项目编号:),目前试验已□完成□中止□终止□暂停,现向机构办公室转交如下试验资料(具体见附件)。 专业科室: 主要研究者签字: 日期: 接收确认函 机构办公室已接收上述资料。 文档管理员签名: 日期:...
递交信与签收回执 递交信与签收回执
伦理递交信 尊敬的广州市第一人民医院伦理委员会: 我院(承担科室)(课题申报人)拟申报(市级/省级/国家级等具体课题),研究题目是:。现向我院伦理委员会递交本研究的申报材料,烦请接收并审批。 递交的材料清单(根据实际情况增减): 1、伦理递交信 2、科研课题申报初始伦理审查申请表 3、课题申报书 4、知情同意书...