根据 PCC 的技术原理,对于蛋白 A 的连续层析捕获工艺来说,在工艺开发阶段,为了取得最大的填料利用率(resin capacity)或者达到相对高的生产效率(productivity),需要对层析的工艺参数进行优化,目前已经有文献对这方面的工艺优化方法进行了报道,文献中多采用建模的的方式对连续层析过程进行模拟,取得模型后,再进行相应的优化...
原因本身很复杂,包括转换成本、工艺增加的复杂性以及缺乏从批次生产过渡到连续生产的明确指导。由于这些挑战、持续存在的与批次相关的瓶颈以及批次工艺中相对缓慢的生产率提高,该行业不断寻求创新的连续工艺解决方案。这些努力旨在提高效率并降低成本。 与此同时,供应商不断发展其技术,并分享更多有关连续生物工艺选项的信息...
本发明提供的四氟硼酸锂连续生产工艺，具有连续反应的效果，可以使装置的产能大大提高，同时该生产工艺中将传统的釜式反应器改为塔式反应器，将鼓气进料的形式改为液相喷淋进入气相的形式，提升气液接触的面积，从而提升原料转化率及收率，同时塔式反应器换热面积大，且通过外置换热器给自循环管线降温，进一步提升了反应...
目前行业内主要以传统间歇生产模式进行原料药生产,连续化生产技术若要进一步发展离不开各企业在仪器设备、分析技术(如PAT)、生产技术培训等方面加大投入。总体来说,具备改善工艺、提升产品质量和满足个性化开发需求特点的连续化生产工艺,生物制药企业对其关注热度不减。 法规指南,引航新技术发展 ICH正在制定的Q13, Continuo...
为了有效地降低生产成本,提高厂房利用率,需要新技术变革,越来越多的生物制药巨头已转向连续生物生产工艺。例如:早在2016年4月,美国强生公司药品生产基地的连续制造生产车间工艺变更便已获得FDA批准,这是FDA第一次批准批次制造向连续制造的生产工艺变更,该...
一、标题引入:揭示连续流技术的高效潜能,提升企业在竞争大潮中的领先地位 在信息化和科技化的今天,生产效率和产品质量已经成为企业在市场竞争中的两大核心要素。作为引领工艺革新的关键技术之一,连续流技术为企业提供了一个强有力的优化生产效率的手段。本文将带你走进连续流技术的世界,深入了解其在生产制造领域的应用...
通过WuXiUPTM端到端连续原液生产技术,应用1000升一次性生物反应器生产单抗可以实现每批次产量超过60公斤,每年产量达到约800公斤,与10000升至20000升传统生物反应器产能相当。这种行业领先的生物工艺实现了超高产量和卓越质量,将显著加快生物药上市进程,并且大幅降低商业化产品的生产成本。同时,由于该工艺对厂房空间面积要求...
1.工艺安全 制药公司越来越多地寻求在连续生产方面具有强大能力的CMO伙伴，以支持复杂API的合成，如一个或多个工艺步骤需要危险反应物或不稳定的中间体、高压和强放热反应，或快速反应动力学。对于这类反应，使用连续制造工艺，可以将接触危险产物的次数降到最低，从而大大改善安全性。此外，由于与连续加工相关的大的...
,海科新源,2024年3月21日,山东海科新源(股票代码301292)获得了一项名为“一种四氟硼酸锂连续生产工艺”的专利,授权公告号为CN115520875B,申请日期为2022年10月。该工艺包括反应原料配置、连续反应、过滤、浓缩和干燥等工段。相较传统工艺,采用塔式反应器和液相喷淋进料
5月21日,复宏汉霖联合创始人、首席执行官刘世高博士应邀参加了由Cytiva(思拓凡)举办的“创新应变,‘生’生不息”线上生物医药发展趋势研讨会,并在研讨会上发表了主题演讲-“中国生物药开发之路和新一代生产技术的应用”,向与会嘉宾介绍了复宏汉...