本标准规定了裂隙灯显微锐的型式、技术要求、试验方法、检验规则和标志;包装、运输、贮存的要本标准适用于裂隙灯显微镜,该产品供检查眼前节及其他眼内部病变用.逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查〉周期检查计数抽样程序及抽样表{适用于生产过程稳定性的检查〉通用安全要求裂隙灯显微镜的显微镜为汉吕立体...
眼科诊断器械裂隙灯显微镜是由显微镜和能够产生裂隙图像的旋转照明系统组成的一个仪器。其通过具有高亮度的裂隙光带，以一定角度照入眼的被检部位，获得活体透明组织的光学切片，通过双目立体显微镜观察看清被检组织细节。SLM200裂隙灯显微镜检测装置依据标准YY0065-2016 《眼科仪器 裂隙灯显微镜》，主要用于裂隙灯显微镜总...
YY-0065-2016裂隙灯显微镜标准解读.ppt,国家医疗器械抽验项目 * * * * * * * * * * YY 0065-2016《眼科仪器 裂隙灯显微镜》标准解读 1/19 1、什么是裂隙灯显微镜 裂隙灯显微镜是将具有高亮度的裂隙光带,以一定角度照入眼的被检部位,从而获得活体透明组织的光学切片,进而
(2)连续变倍裂隙灯显微镜,最大和最小放大率的视场中心分辨力不少于1800·N线对/mm(N为数值孔径);分档变倍裂隙灯显微镜,最大放大率的视场中心分辨力不少于1800·N线对/mm(N为数值孔径)。 (3)裂隙灯投射出的光斑应可调,裂隙光斑边缘整齐光滑,清晰分明,最小光斑尺寸应不大于0.5 mm。 (4)裂隙亮度应均匀,裂隙...
本标准规定了裂隙灯显微镜的要求和试验方法。本标准适用于通用型裂隙灯显微镜。本标准不适用于裂隙灯显微镜附件,如照相设备和激光器。本标准代替YY0065—2023《眼科仪器裂隙灯显微镜》。 〔二〕YY0118—2023《关节置换植入物髋关节假体》 本标准规定了局部和全髋关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材...
台式裂隙灯显微镜通常由双目显微镜、裂隙照明光源、裂隙调节机构、颏托、固视灯、运动基座(移动控制机构)、电源装置等部分组成。 落地式裂隙灯显微镜通常由双目显微镜、裂隙照明光源、裂隙调节机构、颏托、固视灯、运动基座(移动控制机构)、裂隙灯工作台(含电源装置)等部分组成。
ANSI Z80.37-2017 与 ISO 15004-1 和 ANSI Z80.36 一起规定了裂隙灯显微镜的要求和测试方法,用于在放大的情况下提供裂隙照明和观察眼睛及其附属物。本美国国家标准不适用于显微镜配件,例如摄影设备和激光器。如果存在差异,本美国国家标准优先于 ISO 15004-1 和 ANSI Z80.36。 购买 正式版专题...
以下是对该标准的详细解释: ISO10939:2017规定了裂隙灯显微镜的设计、制造、性能和测试等方面的要求。它为制造商提供了设计和制造裂隙灯显微镜的指导,以确保其符合一定的质量和性能标准。 具体来说,该标准包括以下内容: *设计要求:ISO10939:2017规定了裂隙灯显微镜的设计应考虑的因素,如光学性能、机械结构、操作便利...
裂隙灯显微镜检查评分标准 姓名:___ ___年___月___日 项目(分) 具体内容和评分标准 满分 得分 备注 (分) (分) 核对患者姓名,介绍自己及将要进行的检查,取得合作。询问患者既往病史 1 洗手 1 患者坐位应舒适,可以升降。儿童应根据身高选择检查姿势 1 更换新的颏托纸 1 准备表面麻醉药物,1%～2%荧光素钠...