2020年1月4日,CDE官网显示,由盟科医药研发的康泰唑胺片上市申请获得受理,由受理号可见,应该是2019年提交的上市申请。这款创新药应该是由浙江华海药业提供的CMO,盟科药业作为MAH持有人,公司2008年发现的候选化合物,如今已经10多年过去了,利奈唑胺仿制药也在中国上市了,抗感染领域新药未来的商业化可谓压力山大。 康...
1月4日,CDE官网显示盟科医药首个抗菌新药康泰唑胺片上市申请获得CDE受理。 康泰唑胺是一款口服噁唑烷酮类抗菌药,旨在用于治疗耐药菌例如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)引起的感染,为医生和患者提供一种比现有噁唑烷酮类药物更加安全和更好耐受的治疗选择。一项治疗复杂性皮肤及软组织感染(cS...
6月2日,国家药监局官网显示,盟科医药和浙江华海药业共同申报的1类抗菌药物康泰唑胺片获批上市,为复杂性皮肤和软组织感染患者提供了新的治疗选择。米内网数据显示,2020年至今,在全身用抗感染领域,已有6款国产1类新药获批上市。 康替唑胺为全合成的新型恶唑烷酮类抗菌药,通过抑制细菌蛋白质合成过程中所必需的功能性...