1)以后滴眼液的规格都是以“1%(5ml:5mg)”这种表示,不能再照搬药典标准写法(药典有点滞后,都是在按照注射剂的写法在管理滴眼剂);同时也不能完全照搬《参比制剂目录》写,有些时候参比制剂目录是直接翻译国外的;CDE现在是根据滴眼液的给药特点和国内的实际情...
溶液型滴眼液指导原则 溶液型滴眼液是一种常见的眼部药物，用于治疗眼部疾病和不适。在使用溶液型滴眼液时，有一些指导原则需要遵循，以确保药物的有效使用和避免不良反应。首先，使用溶液型滴眼液前，需要洗净双手，以免将细菌或其他杂质带入眼部。接着，需要确保滴眼液的瓶盖是干净的，以防止污染药液。在滴眼液时，需要将...
综上所述,本研究对溶液型滴眼液仿制药的药学研究技术指导原则进行了全面深入的探讨。通过合理选择药物、优化配方设计和控制生产工艺,并建立完善的质量控制方法,可以提高仿制药品的质量和安全性。然而,在实际仿制过程中仍需进一步研究和验证,以不断改进技术指导原则,促进滴眼液仿制药的发展与应用。©...
1)以后滴眼液的规格都是以“1%(5ml:5mg)”这种表示,不能再照搬药典标准写法(药典有点滞后,都是在按照注射剂的写法在管理滴眼剂);同时也不能完全照搬《参比制剂目录》写,有些时候参比制剂目录是直接翻译国外的;CDE现在是根据滴眼液的给药特点和国内的实际...