其中,舒格利单抗计划近期在中国递交上市申请,CS1003正在进行一线肝细胞癌的全球注册性研究。 根据协议条款,基石药业将获得1.5亿美元的首付款,及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。EQRx公司将获得舒格利单抗和CS1003在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。基石药业将...
近日,江西山香药业 4 类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请(受理号:CYHS1800243)变更为「在审批」,预计即将获批率先拿下索拉非尼首仿。 索拉非尼(Sorafenib)原研药是由拜耳开发的一款口服多靶点、多激酶抑制剂,既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)阻断肿瘤血管生成,又可通过阻...
下面海得康海外医疗小编为您介绍PI3Kδ抑制剂YY-20394: 9月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,一款新药拟纳入突破性治疗品种名单,璎黎药业的PI3Kδ选择性抑制剂YY-20394片。这是继传奇生物创新LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂之后,第2款和第3款拟纳入突破性治疗药物名单的产品。 YY-20394是新一代的P...
8月20日,英派药业与君实生物宣布达成战略合作协议,双方将成立合资公司,主要从事PARP抑制剂小分子抗肿瘤药物的研发和商业化。 根据合作协议,英派药业将注入资产PARP抑制剂senaparib(IMP4297)的合资区域内(中国大陆及香港、澳门地区)权益,君实生物将以现金形式向合资公司注资总计不超过3亿元人民币,英派药业和君实生物将...
7月 20 日,基石药业的合作伙伴 Blueprint Medicines 公司于 7 月 1 日宣布向美国 FDA 提交了 pralsetinib 的新药上市申请, 用于治疗晚期或转移性 RET 突变甲状腺髓样癌(MTC)和 RET 融合阳性甲状腺癌患者。Pralsetinib 是一种在研口服、强效,高选择性抑制 RET 融合和突变(包括预测性耐药突变)的精准靶向治疗...
我们的身体任何一个器官都需要我们去细心呵护。只有做到你爱自己,你的身体才会对你更好!下面海得康海外医疗需要介绍一款就是关于治疗胃癌新药margetuximab联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda,这个新药此前还被FDA还授予了margetuximab治疗胃癌和胃食管交界癌的孤儿药资格(ODD)。
先声药业(Simcere)与美国肿瘤学公司G1 Therapeutics近日宣布签署一项独家许可,引进trilaciclib在大中华地区(中国大陆,香港,澳门,台湾)所有适应症的开发和商业化的权益。trilaciclib是由G1发现并开发的全球同类首款旨在改善癌症患者化疗预后的创新药。今年6月,G1与勃林格殷格翰联合宣布,在美国和波多黎各就trilaciclib治...
2020年8月,舒格利单抗3期试验于一线治疗四阶段鳞状及非鳞状NSCLC中达到主要研究终点。基石药业计划于2020年下半年向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交一项新药申请(NDA)。 舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)是基石药业的肿瘤免疫支柱产品之一,在用于IV期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的随机双盲3期临床...
92只智能医疗即AI+医疗概念股名单 分支一、医药生物行业股,海尔生物、三博脑科、华康医疗、昭衍新药,康恩贝、爱威科技、明德生物、翰宇药业,乐普医疗、万东医疗、润达医疗、乐心医疗,义翘神州、麦克奥迪、阳普医疗,成都先导、联影医疗、 - 布谷道于20240319发布在