洛施德GMP咨询 - FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则由杋稞于2024-10-21 12:11:47上传于研发注册栏目,欢迎大家下载
洛施德GMP咨询 - EU GMP 指南附件15 - 确认和验证由智库政策法规于2024-10-18 11:20:45上传于质量管理栏目,欢迎大家下载
所以洛施德透过培训,让童鞋们了解GMP的起源,发展,与合理性;透过咨询方式,审核企业的质量管理体系,进一步优化质量管理流程 (Quality Process) 的SOP,使其达到GMP的要求。洛施德的老师们并不是拿回一堆企业的SOP回家修改再还给你,而是在现场,通过深入浅出的方式,引导童鞋们看出目前SOP里不合理之处,是否有更好的手段...
优良生产规范（GMP ）要求必须做出适当的安排来保证分好的原料、包材、中间产品、散装产品和包装后的成品存贮在适当的条件下。存贮条件不应对随后的工艺、稳定性、安全性、有效性或起始原料、中间体产品和包装前的散装产品的质量产生不良影响。因此应设定最长的可接受保存时间来保证中间体和散装产品可以在下一工序前的...
SoltorisManagementConsultants,Inc.洛施德企业管理咨询(上海)有限公司QUALITYMETRICSTECHNICALCONFORMANCEGUIDE质量量度技术符合性指南TechnicalSpecificationsDocument技术规范文件ThisDocumentisincorporatedbyreferenceintothefollowingGuidanceDocument(s):该文件在以下文件中被引用,且是以下文件内容的一部分:DraftGuidanceforIndustry...
洛施德GMP咨询 - WHO第961号技术报告附录9(时间温度敏感的药物贮运指南):温控存贮区的确认.pdf,SoltorisManagement Consultants, Inc. 洛施德企业管理咨询(上海)有限公司 Qualification of temperature-controlled storage areas Technical supplement to WHO Technical
洛施德GMP咨询旨在协助制药/医疗器械企业提升质量管理水平,通过国内外GMP认证,并透过实施自主研发的《SISQP/plus EQM企业质量管理系统》,实现"合规-高效-可控"的信息化质量管理。若您有任何需求,欢迎联系我们获取更多的信息。 微信公众号“洛施德GMP咨询”的文章消息 无 更多微信公众号 小花园的茶话会 小鱼叉的...
gmp验证指南确认咨询eudralex SoltorisManagementConsultants,Inc.洛施德企业管理咨询(上海)有限公司第1页/共26页.soltoris,SoltorisManagementConsultants,Inc.info@soltorisEudraLexVolume4EUGuidelinesforGOODMANUFACTURINGPRACTICEFORMEDICINALPRODUCTS欧盟药品GMP指南ANNEX15QUALIFICATIONANDVALIDATION附件15确认和验证SoltorisManage...
洛施德SISQP-plus GMP Compliance Engine合规引擎软件是由北京洛施德企业管理咨询有限公司著作的软件著作,该软件著作登记号为:2020SR1588771,属于分类,想要查询更多关于洛施德SISQP-plus GMP Compliance Engine合规引擎软件著作的著作权信息就到天眼查官网!
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