注射用水电导率标准 2010年中国药典对注射用水电导率检测提出如下新标准:调节待测样品的温度至25℃。标示装量为10ml或10ml以下时,电导率限度为25μS/cm;标示装量为10ml以上时,电导率限度5μS/cm。测定的电导率值不大于限度值,则判为符合规定;如电导率值大于限度值,则判为不符合规定。
2.与中国药典对电导率的要求有关。 从对比可以看出美国药典对纯化水的电导率控制最为严格(≤1.3μs/cm,25℃),但其他化学指标测试全部取消,欧洲药典和中国药典对纯化水的电导率的要求是相同的(≤5.1μs/cm,25℃),欧洲药典保留了硝酸盐和重金属2个化学...
《中国药典》2010版纯化水和注射用水检验项目 检验项目 纯化水 注射用水 酸碱度 符合规定 PH 5-7 硝酸盐 <0.000 006% 同纯化水 亚硝酸盐 <0.000 002% 同纯化水 氨 <0.000 03% 同纯化水 电导率 符合规定,不同温度有不同的规定值,例如<4.3µS/cm@20℃; <5.1µS/cm@25℃ 符合规定,不同温度有...
2010版《中国药典》纯化水质量标准中对电导率的规定如下:10℃ ≤3.6μs/cm, 20℃ ≤4.3μs/cm,25℃ ≤5.1μs/cm;电导率标准并不等于制药纯化水的水质标准,制药纯化水的水质还包含药典检测的其他项目如总有机碳、重金属、微生物等。更多关于电导率、水质标准的资料可进入深圳科瑞了解。 水质标准: 1、饮用水...
查中国药典里面有纯化水和注射用水标准就可以了。
另一个将会在2018年4月1日生效的变化是,不再要求检验纯化水外观和硝酸盐水平。USP和日本药典也没有包括这些要求。但是,印度和中国药典则还是要求需要检验外观和硝酸盐的。
另一个将会在2018年4月1日生效的变化是,不再要求检验纯化水外观和硝酸盐水平。USP和日本药典也没有包括这些要求。但是,印度和中国药典则还是要求需要检验外观和硝酸盐的。 公众号
另一个将会在2018年4月1日生效的变化是,不再要求检验纯化水外观和硝酸盐水平。USP和日本药典也没有包括这些要求。但是,印度和中国药典则还是要求需要检验外观和硝酸盐的。 国内外(FDA、EMA、MHRA、CFDA、WHO、PIC/S等)GMP法规解读;
另一个将会在2018年4月1日生效的变化是,不再要求检验纯化水外观和硝酸盐水平。USP和日本药典也没有包括这些要求。但是,印度和中国药典则还是要求需要检验外观和硝酸盐的。 公众号