水胶体敷料标准 1.外观 水胶体敷料应呈现透明或半透明的均质状态,无杂质、无气泡,颜色均匀。敷料表面应光滑、整洁,无皱褶、无裂纹。 2.尺寸 水胶体敷料的尺寸应符合相关标准,长度和宽度应满足使用要求。敷料的边缘应整齐,无毛边。 3.粘附性 水胶体敷料应具有良好的粘附性,能够紧密地贴合在皮肤上,不易脱落。敷料...
-水胶体材料应符合国家相关标准和要求。 -材料应无毒、无刺激性,不引起过敏反应。 3.2.外观要求 -敷料应整洁、平整,无明显的破损、污染或异物。 -表面应光滑,无结块或凝固。 3.3.尺寸要求 -敷料的尺寸应符合产品标准要求,确保能够充分覆盖伤口或烧伤面。 3.4.生物相容性 -敷料应具有良好的生物相容性,不会对人体...
原料应符合国家相关法规和标准的要求。 2.2物理性能 2.2.1吸水性:水胶体敷料应在短时间内迅速吸收液体,吸水率不小于90%。 2.2.2透气性:水胶体敷料的透气率应不小于200 L/cm²·s。 2.2.3抗张力:水胶体敷料的抗张力应不小于2 N/cm²。 2.2.4柔软度:水胶体敷料应具有良好的柔软度,手感舒适。 2.3生物...
6.1相关标准 -《医用敷料通用技术要求》(GB/T 16886.1-2011) -《医用无菌产品包装》(GB 15810-2001) -《医用敷料生产质量管理规范》(YY/T 0287-2004) 6.2参考文献 -王红丽,张晓辉,赵立伟.医用敷料的研究进展[J].功能材料与器件学报,2015,21(3):275-281. -刘秀梅,张丽华,李晓英.医用敷料的质量控制与评价[...
应选择符合国家标准的医用材料作为原材料,并确保其无菌性。 3.2生产设备 生产水胶体敷料应使用符合卫生要求的生产设备,设备应定期进行清洁和消毒,以确保产品的无菌性。 3.3生产操作 生产操作应符合以下要求: -操作人员应穿戴符合卫生要求的工作服和手套。 -生产过程中应注意手部卫生,避免污染产品。 -生产过程中应采取...
水胶体/水凝胶/硅凝胶敷料检测标准 目前,临床使用的敷料主要以脱脂棉纱布、无纺布敷料、薄膜敷料和水凝胶敷料为主。纱布和无纺布敷料透气透湿性佳,但吸液量不够大,且吸收液体后易与创面发生粘连,反而影响创面愈合。 水凝胶类敷料是由水溶性高分子材料或其单体形成的一种具有三维网状结构且不溶于水的胶状物质。其表面...
该标准的目标是确保水胶体敷料的质量和安全性,以满足用户需求并符合相关法规要求。 2.术语和定义 以下术语在本标准中具有以下定义: -水胶体敷料:一种由水胶体材料制成的敷料,具有吸收和保湿的特性,并可用于创面的覆盖和保护。 -二类无菌产品:根据相关法规定义,指能够满足医疗机构或个人的非侵入性医疗需求的无菌产品...
水胶体敷料检测-YY/T1293.4标准规范 水胶体敷料是一种新型医用敷料,是由水溶性高分子颗粒(如羧甲基纤维素、果胶等)与橡胶等粘性物混合加工而成的黏胶片状敷料,同时具有水溶性高分子的吸收性能和橡胶的黏合性能。 检测项目: 外观、尺寸、液体吸透量、阻水性、持黏性、剥离强度、舒适性、可伸展性、yongjiu变形、酸碱...
本技术标准适用于生产和使用水胶体敷料的二类无菌产品。二类无菌产品是指在生产过程中无菌包装的产品,用于直接接触创面。 3.技术要求 3.1材料要求 -水胶体敷料应采用医用级别的材料制造,不得含有对人体有害的物质。 -材料应具有良好的吸湿性和透气性,以促进伤口愈合。 -材料应具有良好的柔软性和适应性,以适应不同部...