抗体药物是一种治疗疾病的新型药物,它可以从患者体内提取免疫细胞,并对之进行培养和扩增,然后将其回输到患者体内,从而发挥治疗作用。抗体药物具有特异性强、半衰期长、安全性高等优点,因此被广泛应用于各种疾病的治疗。 抗体药物主要分为两类:单克隆抗体和多克隆抗体。单克隆抗体是由单一的B细胞克隆产生的,它具有特异...
23款国产抗体新药中有11款新药是PD-(L)1领域抗癌药,其中恒瑞卡瑞利珠单抗是当之无愧的国产抗体新药销售额No.1,业内估计年销售额近50亿元。复宏汉霖是国内最早布局抗体药物的企业之一,目前有1款抗体新药(斯鲁利单抗,PD-1单抗),4款抗体生物类似药(分别为利妥昔单抗、曲妥...
康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112及齐鲁制药的PD-1/CTLA-4组合抗体QL1706均可能是这一赛道的新王者。 康方的AK112不仅疗效出众,获得了出海的认可,还敢于与K药做头对头临床。而该公司的其他产品同样给人相当靠谱的感觉,可以说是业内Biotech的标杆。 AK104(卡度尼利单抗)去年半年就买了6亿元,去年全年恐怕已超过12...
安全性、有效性等多种原因致使抗体药物的研发成本居高不下、成功率微乎其微。据了解,一个抗体药从临床前到批准,开发费用超过10亿美元。目前全球正在进行I、II期临床试验的抗体药物超过550种,另有79种已经进入开发的最后阶段。但是,即便是人源或人源化抗体,即便已进入到临床试验阶段,最终能够成功开发上市的只有15%...
肿瘤抗体药皮下剂型开发将成为常态 事实上,将抗体药物制备成皮下注射剂型已经不是新鲜事儿了,以“药王”Humira(阿达木单抗)为代表的多款自免重磅炸弹抗体药物均是通过皮下注射使用,包括TNF抑制剂、IL-17A抑制剂以及最新一代IL23 p19抗体;另外,降脂新药PCSK9抑制剂、多款用于治疗偏头痛的CGRP/CGRPR类药物也是在...
截止至2023年12月31日,据美国FDA官网数据显示,2023年度,共有55款新药在FDA获批上市,其中小分子药物有28款,占总获批药物数量51%;抗体药有12款;其余的15款药物含核酸和多肽类药物、酶替代疗法和基因疗法,占总批准药物的27%。这里重点罗列了FDA在2023年批准上市的12款抗体药,其中包括8款单抗,4款双抗,快来看看你...
随着单克隆抗体 (mAb) 技术的发展,过敏性疾病药物已经发生了“鸟枪换炮”的变化。通过特异靶向参与过敏疾病发病的免疫通路,实现了针对性治疗,这些抗体药物的脱靶效应越来越少,患者的耐受性也得到提高,并且提供了更多的治疗候选药物。 图注:过敏疾病的信号通路及靶点...
截至2023年6月,国内累计上市116款抗体和融合蛋白药物,其中国产和进口各158款,进口均为创新药,国产的58款中有34款生物类似药或2类药,以及24款新药。 进口抗体药物在美国和中国上市时间差越来越短,另外一个趋势是越来越多的进口抗体药物通过本土药企合作即License-in的模式进入中国市场,这背后是因为国内生物医药行业整...
康宁杰瑞生物制药成立于2015年,专注于抗肿瘤领域生物创新药开发、生产和商业化。 恩维达®(恩沃利单抗注射液;研发代号:KN035)是康宁杰瑞自主研发的PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,是全球第一个且目前唯一获批上市的皮下注射PD-(L)1抗体。基于其独特设计,在安全性、便利性和依从性方面具有优势,患者无需进行静脉滴注,同...