5月18日,据国家药监局发布,上海序康医疗科技有限公司(以下简称“序康医疗”)旗下全资子公司——序康医疗科技(苏州)有限公司生产的创新医疗器械产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)”正式获得NMPA批准,获准上市,注册证号:国械注准20223400635。 图源:...
招聘中 小程序架构师 - K· 薪 某大型医疗健康上市公司 更换职位 立即沟通 招聘中 小程序架构师(电商) - K· 薪 稳健医疗 医疗健康 已上市 更换职位 立即沟通职位详情深圳 10年以上 本科 Dubbo SpringCloud1、有电商经验且对业务有了解,承担分析设计项目的系统架构,针对核心模块进行研发,对架构性能并发负责...
1、有电商经验且对业务有了解,承担分析设计项目的系统架构,针对核心模块进行研发,对架构性能并发负责; 2、主导技术难题攻关,持续提升核心系统在高并发、海量请求数下的高处理性能,解决各类潜在系统技术风险加固系统,保证系统的安全、稳定、快速运行; 3、主导重大项目的架构设计和核心模块设计; 4、核心功能的架构与代码...
自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册,一批创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新产品上市,填补了相关领域的空白,更好的满足了人民群众的健康需求。 从批准产品所在...
美国医疗器械审评审批程序 美国是最早立法管理医疗器械的国家,经过长期发展,已建立起较为成熟的医疗器械监管模式。 1.机构职责 美国食品药品监督管理局(FDA)下属医疗器械与放射卫生中心(The Center for Devices and Radiological Health,CDRH)负责美国医疗器械的上市前审批工作。
为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》以及《药品上市后变更管理办法(试行)》等关于药品上市后变更备案管理的规定,为加强药品上市后变更管理,规范药品上市后变更行为,自治区药监局制定《广西药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序》(试行),现予发布,自发
【环球网综合报道】据美国消费者新闻与商业频道网站(CNBC)11月27日报道，美国食品和药物管理局(FDA)正在革一项医疗器械上市前的审批程序，以推动新技术的发展。自1976年以来，医疗设备制造商如果能证明其生产的新产品和已获批准的类似器械相比具有实质等效性，那么就可以加快其产品审批程序。FDA局长斯科特•戈特利布与...
海尔家庭医疗HQY-A316HU1新一代高性能“海鸥”按摩椅于近日正式上市!针对用户亚健康问题,海尔家庭医疗汲取“海鸥”灵感,从外观设计到内核按摩程序,层层升级,全方位打造舒适健康的智慧生活,以智慧物联技术,为用户寻得一刻舒适与平静。 智慧物联 一键开启家庭智慧生活 ...
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