据悉,默沙东重磅产品帕博利珠单抗注射液(Keytruda,可瑞达®)新适应症于近日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,这是帕博利珠单抗自2018年首次在中国获批上市以来,在国内获批的第10项适应证;本次获批使得帕博利珠单抗成为国内首个且...
2022年11月7日,中国国家药监局官网显示,默沙东重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda,商品名:可瑞达)新适应症上市申请获得批准。这是帕博利珠单抗在中国获批的第10项适应症,推测适应症为用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。这也成为帕博利...
近日,据国家药品监督管理局网站发布文件显示,PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批新适应症,联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患...
2022年11月9日,默沙东宣布,PD-1单抗帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)在中国获批新适应症,即联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。 根据最新新闻,这是帕博利珠单抗在中国获批的第10个适应...
1、帕博利珠单抗在国内获批新适应症 10月24日,默沙东(MSD)公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC...
8月 31 日,默沙东宣布,美国 FDA 已将帕博利珠单抗(Keytruda)一线治疗晚期尿路上皮癌(mUC)的加速批准转为正式批准。此外,FDA 还修订了该标签,用于治疗含铂化疗不耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 值得注意的是,这项适应症是此前遭遇撤回风波的 6 个 PD-1/L1 适应症之一,这些适应症基于 2 期临床的替...
百度试题 题目国内已上市PD1有乳腺癌适应症的产品是()。 A.纳武利尤单抗B.帕博利珠单抗C.信迪利单抗D.无相关知识点: 试题来源: 解析 D 反馈 收藏
帕博利珠单抗联合化疗是美国批准的首个针对该患者群体的免疫治疗方案,也是帕博利珠单抗获批的第30个适应症。 默克公司宣布,FDA已经批准pembrolizumab (Keytruda,帕博利珠单抗)联合化疗作为新辅助(术前)治疗用于高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,术后继续使用帕博利珠单抗进行单药治疗。
2021年08月,Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)获得日本药品和医疗器械局(PMDA)2项新的批准 ——根据3期KEYNOTE-355试验的结果,Keytruda被批准用于治疗PD-L1阳性、不能手术的或复发性三阴性乳腺癌(TNBC)患者; ——根据3期KEYNOTE-177试验的结果,Keytruda被批准作为单药疗法用于治疗不可切除性、晚期或复发性、微卫星...
2022年11月7日,中国国家药监局官网显示,默沙东重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda,商品名:可瑞达)新适应症上市申请获得批准。这是帕博利珠单抗在中国获批的第10项适应症,推测适应症为用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。这也成为帕博利...