奈拉滨注射液的主要成分是奈拉滨,它被转化为三磷酸核苷类似物,在细胞内与DNA结合并抑制酶的活性,引发细胞死亡。作为一种神经毒素,奈拉滨主要对T细胞淋巴母细胞性白血病和淋巴瘤细胞产生抗肿瘤活性,帮助患者抵抗病情。 2. 治疗效果 奈拉滨注射液已被广泛用于急性T细胞淋巴母细胞性白血病和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤的...
公司于2023年1月12日获得美国FDA的通知,公司子公司向美国FDA申报的奈拉滨注射液,250mg/50mL(5mg/mL),单剂量的ANDA申请获得批准。 奈拉滨注射液,250mg/50mL(5mg/mL),参比制剂为NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP持有,于2005年10月28日获得美国FDA批准上市。 经查询,当前美国已有ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC、DR REDDYS...
健友股份：子公司产品奈拉滨注射液获美国FDA批准 健友股份1月12日公告，公司子公司健进制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的奈拉滨注射液，250mg/50mL（5mg/mL），单剂量的ANDA批准通知（ANDA号：216038）。奈拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂，用于治疗接受至少两种化疗方案治疗后无反应或复发的T细胞...
格隆汇1月12日丨健友股份(603707.SH)公布,公司子公司健进制药有限公司(简称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局签发的奈拉滨注射液,250mg/50mL(5mg/mL),单剂量的ANDA批准通知(ANDA号:216038)。 奈拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂,用于治疗接受至少两种化疗方案治疗后无反应或复发的T细胞急性淋巴细胞白血...
摘要 本发明涉及一种奈拉滨注射液,其特征在于由奈拉滨、乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸盐、氯化钠和注射用水组成,其中,奈拉滨占注射液总重量的0.25~0.625%,乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸盐占注射液总重量的0.001~0.01%,氯化钠的含量为0或者是调节渗透压的剂量,其余的为注射用水。其制备过程为:取80%量注射用水,...
健友股份1月12日公告,公司子公司健进制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的奈拉滨注射液,250mg/50mL(5mg/mL),单剂量的ANDA批准通知(ANDA号:216038)。奈拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂,用于治疗接受至少两种化疗方案治疗后无反应或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞母细胞淋巴瘤。
中文名奈拉滨注射液 英文名Nelarabine injection 商品名Arranon 采购状态已采购过 规格250mg/50mL(5mg/mL)点击咨询客服 剂型注射剂 持证商Novartis Pharmaceuticals Corp 在线询价 您正在向广州市桐晖药业有限公司发送关于产品奈拉滨注射液参比制剂的询问 *联系人: ...
格隆汇1月12日丨健友股份(603707)(603707.SH)公布,公司子公司健进制药有限公司(简称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局签发的奈拉滨注射液,250mg/50mL(5mg/mL),单剂量的ANDA批准通知(ANDA号:216038)。 奈拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂,用于治疗接受至少两种化疗方案治疗后无反应或复发的T细胞急性...
1月12日公告,公司子公司健进制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的奈拉滨注射液,250mg/50mL(5mg/mL),单剂量的ANDA批准通知(ANDA号:216038)。奈拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂,用于治疗接受至少两种化疗方案治疗后无反应或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞母细胞淋巴瘤。
近日,正大天晴药业的3类仿制药奈拉滨注射液、3.3类新药司美格鲁肽注射液申报临床。公开资料显示,司美格鲁肽是一种长效GLP-1受体激动剂,它可以促进胰岛素释放,降低胰高血糖素,有延迟胃排空和降低食欲的效果。而奈拉滨注射液则是一种核苷代谢抑制剂,用于治疗接受至少两种化疗方案治疗后无反应或复发的T细胞急性淋巴细胞...