8.对已有ASCVD患者,长期坚持服用小剂量阿司匹林、他汀类药物、ACEI/ARB和(或)SGLT2i为组分的单片固定剂量复方制剂,是提高患者服药依从性,降低心血管事件风险的重要手段。 9.对不同患者,可选择合适组分的单片固定剂量复方制剂,进行ASCVD个体化治疗。 10.单片...
其中,固定剂量复方制剂就是将两种或以上的药物按一定的剂量配方制成的一种复方制剂。 固定剂量复方制剂的优势,除了临床疗效的获益,更在于提高患者用药的便利性,还有望降低药物剂量从而降低药费成本,契合目前我国的研发和医保大环境。可以说,...
据介绍,以SGLT2i为基础的二甲双胍联合SGLT2i的单片固定剂量复方制剂已在国外上市。 4.起始采用单片固定剂量复方制剂治疗高血压、血脂异常和糖尿病,较单一药物治疗能更有效地提高血压、血脂和血糖的达标率,降低ASCVD事件发生率。 美国临床内分泌学协会临床实践指南提出,若2型糖尿病患者的HbA1c水平在靶目标1.5%以上,...
据介绍,以SGLT2i为基础的二甲双胍联合SGLT2i的单片固定剂量复方制剂已在国外上市。 4.起始采用单片固定剂量复方制剂治疗高血压、血脂异常和糖尿病,较单一药物治疗能更有效地提高血压、血脂和血糖的达标率,降低ASCVD事件发生率。 美国临床内分泌学协会临床实践指南提出,若2型糖尿病患者的HbA1c水平在靶目标1.5%以上,...
固定剂量复方制剂（FDC）是两种或多种单一活性成分组合在一个单一剂型中。这种处方组成代表了一种新的处方，与单独的每种单一产品相比，它是安全有效的。通过复杂途径给药的复杂药物产品，需要对配方开发进行深入的考虑。此外，在证明此类仿制药的生物等效性（BE）时，从监管角度来看，这是一个挑战。本报告向读者...
共识指出,通过政策层面推动和调节医药企业研发和供应多规格单片固定剂量复方制剂药品,推进单片固定剂量复方制剂在我国心血管疾病防治中的临床应用,满足我国心血管慢病管理的临床需求,是实现“健康中国2030规划”目标的重要手段之一。 参考资料: 单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识工作组. 单片固定...
由此,不同药理学成分组成的降压、降胆固醇、降糖的单片固定剂量复方制剂(FDC)应运而生,且相关临床研究证实,与自由联合药物(FEC)相比,FDC可显著提高患者服药依从性、提高多重危险因素控制的达标率,改善患者预后。基于循证证据,国内相关专家制定了本专家共识,旨在规范FEC的应用。本文摘录了部分要点内容,以飨读者。
表1. 目前国内外临床可用的有高血压适应证的单片固定剂量复方制剂 二、三重机制,强强联合:比索洛尔+氨氯地平有效控制血压和心率,是BB+CCB SPC优选方案 理想的降压药物联合应配伍合理,机制互补。BB+CCB通过不同降压机制发挥多重协同作用,疗效叠加,不良反应相减。而且,BB+CCB联合治疗是国内外权威指南推荐的优选方案...
8 月 20 日，歌礼制药有限公司宣布 ASC18 完成桥接试验。这是首个由中国本土企业研发的一日口服一片固定剂量的复方制剂，是一套完整的丙肝治疗方案。ASC18 复方制剂由 200 毫克拉维达韦（Ravidasvir，RDV）和 400 毫克索磷布韦（Sofosbuvir，SOF）组成。该 I 期桥接试验为随机、双臂（ASC18 复方制剂给药、RDV ...
由此,不同药理学成分组成的降压、降胆固醇、降糖的单片固定剂量复方制剂(FDC)应运而生,且相关临床研究证实,与自由联合药物(FEC)相比,FDC可显著提高患者服药依从性、提高多重危险因素控制的达标率,改善患者预后。基于循证证据,国内相关专家制定了本专家共识,旨在规范FEC的应用。本文摘录了部分要点内容,以飨读者。