产品名称 GBW(E)120043 30µm可见异物微粒标准物质 产品类型 标准品 产品规格 10mL 有效成分含量 90% 是否进口 否 用途范围 注射剂、滴眼剂中可见异物检查专用标准物质 包装规格 1kg 标称值 30µm 颗粒个数 150 产品级别 国家二级标准物质 适用标准 《中国药典2020版:0904—可见异物检查法》 ...
产品名称 GBW(E)120029 60µm可见异物微粒标准物质 产品类型 标准品 产品规格 10mL 有效成分含量 90% 是否进口 否 用途范围 注射剂、滴眼剂中可见异物检查专用标准物质 包装规格 1kg 标称值 60µm 颗粒个数 150 产品级别 可见异物检查专用 适用标准 《中国药典2020版:0904—可见异物检查法》 ...
标准物质编号:GBW(E)120031 中文名称:可见异物标准物质 英文名称: 标称值:100μm 规格:10mL/瓶 外观性状:液体。 基体(介质):水 储存条件:洁净避光常温保存 主要分析方法:显微镜法、电镜法 应用领域:可见异物检测 标准物质用途:本标准物质为注射剂、滴眼剂中可见异物检查用标准样品。
产品名称 GBW(E)120031 100µm可见异物微粒标准物质 产品类型 标准品 产品规格 10mL 有效成分含量 90% 是否进口 否 用途范围 注射剂、滴眼剂中可见异物检查专用标准物质 包装规格 1kg 标称值 100µm 颗粒个数 150 产品级别 可见异物检查专用 适用标准 《中国药典2020版:0904—可见异物检查法》 ...
本标准物质为注射剂、滴眼剂中可见异物检查用标准样品。 一、样品制备 本标准物质用悬浮聚合法制备<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒,分离出30µm单分散乳胶微粒,配制成浓度标称值为见证书的标准物质。 二、溯源性及定值方法 本标准物质采用显微镜结合图像分析法定值,最终确定颗粒的粒径和粒径分布,定值结果可溯...
可见异物标准物质用心做好品质,企业方能远航!可见异物标准物质为我司主打产品之一,以完善的产品渠道、优质的客户服务,真诚的对待广大同人,我司分别在上海、武汉,等城市设有专业实验室,竭诚服务每位科研工作者。 可见异物标准物质 国家编号 标称值 规格 GBW(E) 120027 ...
企业代表与领域内的顶尖专家学者展开了深入且富有成效的讨论，共同研讨并推进了注射剂可见异物标准品联测及团体标准的制定工作，为行业的规范化发展注入了新的活力。会议伊始，刘燕鲁秘书长详细介绍了会议的目的、议程以及协会过往的工作和未来的规划。她强调了质量管理在医药行业中的重要性，并展望了未来协会在加强行业...
一、可见异物的危害与监管 针对可见异物的危害,各国监管机构都制定了相应的监管措施: 严格的标准制定:例如,美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)等都制定了药品、食品和化妆品中可见异物的检测标准和限量要求。 监督检查:监管机构会定期对生产企业进行现场检查,确保生产过程符合规范,防止可见异物...
经过两天紧张而充实的交流讨论,由合肥鸿蒙标准技术研究院主办的《注射剂可见异物标准品联测》研讨会及两项团体标准专家审评会于6月5日完美落幕。 此次会议汇聚了众多权威机构的专家学者和知名制药企业。 与会专家有国家药典委员会任重远研究员、中国医药质量管理协会赵贵英常务副会长、中国医药质量管理协会刘燕鲁秘书长、...
产品名称: GBW(E)120031 100µm可见异物微粒标准物质 产品类型: 标准品 产品规格: 10mL 有效成分含量: 90% 是否进口: 否 用途范围: 注射剂、滴眼剂中可见异物检查专用标准物质 包装规格: 1kg 标称值: 100µm 颗粒个数: 150 产品级别: 可见异物检查专用 适用标准: 《中国药典2020版:0904...